Vertaling van "dispositifs médicaux indispensables " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

technicien en ingénierie des dispositifs médicaux | technicien en ingénierie des dispositifs médicaux/technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux | technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux
medisch elektronicus | medisch laboratoriumtechnoloog | technicus medische elektroradiologie | technisch ingenieur medische apparatuur

assembleuse de dispositifs médicaux | assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | assembleur-monteur d’instruments médicaux/assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | monteuse d’appareils médicaux
assemblagemedewerker medische instrumenten | assemblagemedewerkster medische instrumenten | assemblagemedewerker medische hulpmiddelen | assemblagemedewerkster medische apparatuur

Loi sur les dispositifs médicaux
Wet op de medische hulpmiddelen | WMH [Abbr.]

Comité consultatif pour le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux
Raadgevend Comité inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende medische hulpmiddelen

Groupe Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
Groep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen

procédures d’essai de dispositifs médicaux
testprocedures inzake medische apparaten

Commission de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs
Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Considérant que la période transitoire d'un an prévue par l'arrêté royal du 1 mars 2009 portant exécution de l'article 35septies, § 1, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, concernant la notification d'implants et de dispositifs médicaux invasifs pour usage à long terme, vient à échéance le 30 avril 2010; que les notifications effectuées par les entreprises ne cessent d'augmenter de façon exponentielle à l'approche de cette échéance; qu'en l'absence de période transitoire, les hôpitaux se retrouvent dans l'impossibilité technique et administrative d'adapter leurs systèmes informatiques au fur et à mesure de ces notifications et les instructions de facturation correspondantes; que ces adaptations s'avèrent toutefois indispensables aux pharmaciens hospitaliers pour pouvoir informer les implanteurs potentiels sur l'utilisation d'un implant notifié ou non notifié et sur les conséquences financières prévues par l'article 35septies, § 1, de la loi coordonnée, découlant du non respect de l'obligation de notification; que pour cette raison, le présent arrêté doit accorder un délai aux hôpitaux pour procéder aux adaptations requises afin de garantir la sécurité pour les patients et les dispensateurs de soins; que cet arrêté doit donc être adopté et publié dans les plus brefs délais;
Gelet op het gegeven dat de overgangsperiode van 1 jaar voorzien in het koninklijk besluit van 1 maart 2009 tot uitvoering van artikel 35septies, § 1 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, met betrekking tot de notificatie van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen voor langdurend gebruik, die eindigt op 30 april 2010; dat de uitgevoerde notificaties door de ondernemingen onophoudelijk en exponentieel toenemen nu deze datum nadert; dat bij ontstentenis van een overgangsperiode de ziekenhuizen in de technische en administratieve onmogelijkheid zullen verkeren om hun informaticasystemen en de overeenstemmende instructies over de facturering naar gelang deze notificaties aan te passen; dat deze aanpassingen onontbeerlijk zijn voor de ziekenhuisapothekers om de potentiële inplanters te informeren omtrent het gebruik van een al dan niet genotificeerd implantaat en omtrent de financiële gevolgen voorzien in artikel 35septies, § 1, van de gecoördineerde wet, die voortvloeien uit het nalaten van de verplichting tot notificatie; dat omwille van deze redenen het voorliggend besluit een termijn moet toekennen aan de ziekenhuizen om de vereiste aanpassingen te kunnen uitvoeren om zekerheid te kunnen bieden aan de patiënten en de zorgverstrekkers; dat dit besluit dus zo vlug als mogelijk moet worden genomen en bekend gemaakt;

L’expression «dispositifs médicaux» couvre une large gamme de produits couvrant les seringues, lunettes, appareils pour diagnostiquer les maladies, petits appareils implantables, imagerie médicale etc., et il devenait indispensable de renforcer la compétitivité et la sécurité médicale dans ce secteur.
De term “medische hulpmiddelen” bestrijkt een brede reeks producten, waaronder injectiespuiten, brillen, diagnoseapparatuur voor medisch onderzoek, implantatieapparatuur, diagnostische beeldapparatuur, enzovoort, en het was absoluut noodzakelijk om de concurrentiepositie van en de veiligheid in deze sector te versterken.

Toutes les autres décisions administratives du Service des allocations aux handicapés renvoient, tant dans la motivation que dans le dispositif, à des critères médicaux, indispensables pour apprécier le droit aux allocations à la nouvelle date d'effet.
Alle andere administratieve beslissingen van de Dienst voor tegemoetkomingen aan gehandicapten verwijzen zowel in de motivering als in het beschikkend gedeelte naar medische criteria, die onontbeerlijk zijn om de tegemoetkomingen te kunnen beoordelen op de nieuwe ingangsdatum.

Le mécanisme vise à pouvoir intervenir de manière efficace et à servir au maximum l'intérêt de la santé publique, notamment en fournissant les médicaments et les dispositifs médicaux indispensables.
Het mechanisme is bedoeld om efficiënt te kunnen optreden en het belang van de volksgezondheid optimaal te behartigen, onder meer door te zorgen voor de noodzakelijke geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.

Je me demande aussi comment ces prothèses ont pu se retrouver sur le marché, sachant qu'une notification et une agréation sont indispensables pour les médicaments et les dispositifs médicaux.
Ik vraag me ook af hoe die protheses op de markt konden komen, aangezien voor geneesmiddelen en medisch materiaal een kennisgeving en een toelating vereist zijn.