L'article l, paragraphe 17, de la directive, définit la notion " distribution en gros" en des termes très larges : tout commerce en médicaments est considéré comme " distribution en gros" à moins qu'il ne s'agisse de la fourniture, par le fabricant, de médicaments vétérinaires fabriqués par lui-même ou " de la vente au détail de médicaments vétérinaires par les personnes habilitées à exercer cette activité conformément à l'article 66" .
Het begrip " groothandel" wordt in artikel 1, lid 17, van de richtlijn ruim gedefinieerd : elke handel in geneesmiddelen wordt beschouwd als " groothandel" , tenzij het gaat om de levering door de fabrikant van door hem zelf vervaardigde geneesmiddelen of om " de kleinhandel in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik door personen die overeenkomstig artikel 66 daartoe zijn gemachtigd" .