Elle vise également à établir des règles pour assurer la traçabilité des tissus et cellules d'origine humaine depuis le donneur jusqu'au receveur et vice versa, ainsi qu'un système réglementant les importations de tissus et cellules humains provenant de pays tiers, pour veiller à ce que des normes de qualité et de sécurité équivalentes soient appliquées.
Het is tevens bedoeld om regels op te stellen om de traceerbaarheid van weefsels en cellen van menselijke oorsprong van donor tot patiënt en omgekeerd te waarborgen, een systeem in te voeren voor de regulering van de invoer van menselijke cellen en weefsels uit derde landen teneinde ervoor te zorgen dat gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen van toepassing zijn.