Ces règles doivent respecter pleinement le droit des patients de connaître l'origine des cellules ou tissus utilisés dans la préparation des médicaments de thérapie innovante, l'anonymat du donneur devant toutefois être respecté.
Deze voorschriften moeten geheel in overeenstemming zijn met het recht van patiënten om te weten wat de herkomst is van cellen of weefsels die worden gebruikt bij de vervaardiging van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, waarbij echter de anonimiteit van de donor moet worden geëerbiedigd.