L'objectif est que cet important organe consultatif se penche, à partir du stade conceptuel du développement d'un médicament jusqu'à la fin de son cycle de vie, sur ce qu'il convient d'appeler le rapport bénéfices-risques, en tenant compte de toutes les données pertinentes issues des études cliniques et de la vigilance, et même de données découlant de considérations éthiques.
Het is de bedoeling dat dit belangrijke adviesorgaan zich vanaf het conceptueel stadium van de geneesmiddelenontwikkeling tot en met het einde van de levenscyclus van een geneesmiddel, zal buigen over de zogenaamde « benefit-risk » beoordeling, rekening houdend met alle relevante gegevens uit klinische studies en de vigilantie en zelfs met gegevens die voortkomen uit ethische beschouwingen.