On y trouve ensuite des règles spécifiques pour la mise sur le marché des ATMP, laquelle doit se faire par la voie centralisée: un développeur doit impérativement déposer un dossier européen pour arriver sur l'entièreté du marché européen.
Verder zijn er specifieke regels voor het op de markt brengen van ATMP, wat op een gecentraliseerde manier moet worden uitgevoerd : een ontwikkelaar moet een Europees dossier indienen om op de hele Europese markt te komen.