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Dossier d'évaluation

Vertaling van "d’évaluation des dossiers multisouches devra " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
La procédure de dépôt et d’évaluation des dossiers multisouches devra respecter les lignes directrices publiées par la Commission dans La réglementation des médicaments dans l’Union européenne, volume 6B, avis aux demandeurs.

De procedure voor de indiening en beoordeling van meerstammendossiers stemt overeen met de richtsnoeren die de Commissie heeft gepubliceerd in The rules governing medicinal products in the European Union, Volume 6B, Notice to Applicants.


Or, un des sujets que ce centre devra traiter par priorité est « l'évaluation des dossiers de médicaments », « la diffusion d'informations sur les médicaments » ainsi que de nombreux autres sujets qui ont un rapport direct avec le pharmacien.

Nochtans is één van de door dit centrum bij prioriteit te behandelen onderwerpen de « evaluatie van de geneesmiddelendossiers », « de verspreiding van informatie over geneesmiddelen », alsook talrijke andere onderwerpen die rechtstreeks betrekking hebben op de apotheker.


Lorsque l'information est liée à des dossiers judiciaires, l'évaluation, l'analyse, devra finalement se faire au niveau du ministère public.

Wanneer de informatie verband houdt met gerechtelijke dossiers, zal de evaluatie, de analyse uiteindelijk moeten plaatsvinden op het niveau van het openbaar ministerie.


Le ministre répond que, dans le cadre de sa proposition de nomination, le greffier en chef devra tenir compte du dossier d'évaluation.

De minister antwoordt dat de hoofdgriffier bij zijn voorstel tot benoeming rekening zal moeten houden met het evaluatiedossier.


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Le ministre répond que, dans le cadre de sa proposition de nomination, le greffier en chef devra tenir compte du dossier d'évaluation.

De minister antwoordt dat de hoofdgriffier bij zijn voorstel tot benoeming rekening zal moeten houden met het evaluatiedossier.


Le site web de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI) devra être adapté de manière à expliquer, sous forme de vulgarisation scientifique, en quoi consistent la médecine factuelle et l'évaluation des technologies de la santé et, sur cette base, quel est l'impact des techniques sur un dossier déterminé.

In die zin moet de Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV)-website aangepast worden zodat na het uitleggen van wat EBM en HTA is, in vulgariserende, doch wetenschappelijk verantwoorde taal, de impact van de technieken op een bepaald dossier duidelijk gemaakt kan worden.


On entend par dossier multisouches un seul dossier contenant les données pertinentes nécessaires à une évaluation scientifique unique et approfondie des différentes options en ce qui concerne les souches/associations de souches, en vue de permettre l'autorisation de vaccins contre des virus présentant une variabilité antigénique.

Onder een meerstammendossier wordt verstaan één dossier dat de relevante gegevens bevat voor een unieke en diepgaande beoordeling van de verschillende opties van stammen/combinaties van stammen, waardoor vergunningverlening voor vaccins tegen virussen met antigeenvariatie mogelijk wordt gemaakt.


Des lignes directrices scientifiques relatives au dépôt et à l'évaluation des dossiers multisouches seront adoptées par l'EMEA.

Er worden wetenschappelijke richtsnoeren voor de indiening en beoordeling van meerstammendossiers door de EMEA vastgesteld.


On entend par dossier multisouches un seul dossier contenant les données pertinentes nécessaires à une évaluation scientifique unique et approfondie des différentes options en ce qui concerne les souches/associations de souches, en vue de permettre l’autorisation de vaccins contre des virus présentant une variabilité antigénique.

Onder een meerstammendossier wordt verstaan één dossier dat de relevante gegevens bevat voor een unieke en diepgaande beoordeling van de verschillende opties van stammen/combinaties van stammen, waardoor vergunningverlening voor vaccins tegen virussen met antigeenvariatie mogelijk wordt gemaakt.


Des lignes directrices scientifiques relatives au dépôt et à l’évaluation des dossiers multisouches seront adoptées par l’Agence.

Er worden wetenschappelijke richtsnoeren voor de indiening en beoordeling van meerstammendossiers door het Bureau vastgesteld.




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