Dynamiser la recherche clinique en Europe en simplifiant les règles qui encadrent la conduite des essais cliniques: tel est l’objectif de la proposition présentée aujourd’hui par la Commission.

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Het Commissievoorstel van vandaag is bedoeld om het klinisch onderzoek in Europa te bevorderen door de regels voor de uitvoering van klinische proeven te vereenvoudigen.

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C’est pourquoi la proposition présentée aujourd’hui facilite nettement la gestion des essais cliniques, tout en garantissant le respect de normes très strictes en ce qui concerne la sécurité des patients, mais aussi la solidité et la fiabilité des données issues de ces essais.

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Daarom vergemakkelijkt dit voorstel het beheer van klinische proeven aanzienlijk, terwijl de strengste normen voor de veiligheid van de patiënt en de robuustheid en betrouwbaarheid van de gegevens van de proeven worden gehandhaafd.

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Le forum d'aujourd'hui a notamment examiné les partenariats visant à mettre en œuvre la directive européenne sur les essais cliniques.

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Op het forum van vandaag werd ondermeer gesproken over partnerschappen voor de toepassing van de EU-richtlijn betreffende klinische proeven.

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Pourtant, la décision d'administrer du Tysabri relève de plus en plus de spécialistes ; il y a aussi de nombreux nouveaux traitements, des essais cliniques aujourd'hui en phase 3, par exemple les anticorps monoclonaux, les traitements peroraux et les nouveaux traitements sous perfusion.

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Nochtans wordt de beslissing om Tysabri toe te dienen meer en meer gespecialiseerd; ook komen er tal van nieuwe behandelingen aan, klinische trials die nu in fase 3 zijn, bijvoorbeeld monoclonale antilichamen, perorale behandelingen en nieuwe infuusbehandelingen.

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La délivrance d'un médicament reste donc aujourd'hui limitée aux pharmacies hospitalières dans le cadre des essais cliniques.

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Bijgevolg blijft de aflevering van een geneesmiddel vandaag tot de ziekenhuisapotheken beperkt en dat in het kader van klinische proeven.

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