Traduction de «essais cliniques était » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

essai aléatoire | essai clinique aléatoire | essai clinique randomisé | essai randomisé
gerandomiseerde klinische proef | gerandomiseerde klinische trial

bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain
goede klinische praktijk bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor gebruik bij de mens

participant | participant à un essai clinique | sujet | sujet participant à l'essai
proefpersoon

participer à des essais cliniques
assisteren bij klinische proeven

essai clinique
klinische proefneming

essai clinique interventionnel
interventionele klinische proef

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Pour ce qui est de la directive 2001/20/CE, l'expérience a également montré qu'une large proportion des essais cliniques était effectuée par des promoteurs non commerciaux.
De ervaring met Richtlijn 2001/20/EG wijst tevens uit dat een groot deel van de klinische proeven wordt uitgevoerd door niet-commerciële opdrachtgevers.

(81) Pour ce qui est de la directive 2001/20/CE, l’expérience a également montré qu'une large proportion des essais cliniques était effectuée par des promoteurs non commerciaux.
(81) De ervaring met Richtlijn 2001/20/EG wijst tevens uit dat een groot deel van de klinische proeven wordt uitgevoerd door niet-commerciële opdrachtgevers.

Parmi ces 614 essais cliniques, 137 étaient des essais de phase I et 154 étaient des essais de phase II. Parmi les 137 essais de phase I, 51 étaient des essais au cours desquels le médicament était administré pour la première fois à l'Homme.
Onder deze 614 klinische proeven waren er 137 voor fase I en 154 voor fase II. Onder de 137 klinische proeven voor fase I, waren er 51 waarbij voor het eerst een medicijn aan mensen werd toegediend.

La plate-forme pour les essais cliniques était un pas dans la bonne direction, mais que fait-on concrètement?
Het platform voor clinical trials was een goede stap, maar wat gebeurt er in de praktijk?

Il est rappelé que cette proposition a été élaborée en réponse à une résolution du Conseil de décembre 2000 , dans laquelle la Commission était invitée à faire des propositions de renforcement des essais cliniques pour que des médicaments pleinement adaptés aux besoins spécifiques des enfants soient commercialisés dans l'UE.
Met het voorstel wordt gevolg gegeven aan de resolutie van de Raad van december 2000 , waarin de Commissie wordt opgeroepen voorstellen te doen met betrekking tot de intensivering van klinische proeven om ervoor te zorgen dat er in de EU geneesmiddelen op de markt zijn die volledig aan de specifieke behoeften van kinderen zijn aangepast.

Cela exclut généralement la reconnaissance d'essais cliniques qui ont été effectués dans les pays en voie de développement, dans la mesure où le médicament concerné n'était pas initialement destiné à la population locale.
Dit sluit in de regel de erkenning van klinische proeven die in ontwikkelingslanden zijn gedaan uit, voorzover het betrokken geneesmiddel niet primair de aldaar levende bevolking ten goede komt.

En France, la proposition de loi sur la sécurité sanitaire, actuellement en discussion à l'Assemblée nationale, comporterait une série de dispositions concernant spécifiquement les xénogreffes: autorisation ministérielle préalable aux essais cliniques, procédures à mettre en oeuvre lors du prélèvement, du transport et de l'utilisation des greffons transgéniques, origine et élevage des animaux concernés, surveillance épidémiologique des receveurs et de leur entourage, etc. En ce qui concerne la Belgique, le ministre affirmait en réponse à une question que la législation belge en matière de transplantation d'organes était suffisante étant donné qu'aucune xénotransplantation n'était pratiquée dans le pays.
Het Franse wetsvoorstel op de sanitaire veiligheid, dat momenteel in het Franse Parlement wordt besproken, bevat een aantal bepalingen die specifiek op xenotransplantaties betrekking hebben: voorafgaande ministeriële toestemming voor klinische proeven, te volgen procedures tijdens het wegnemen, transporteren en gebruiken van de transgenetische transplantaten, herkomst en kweek van de betrokken dieren, epidemiologische controle op de ontvangers en hun omgeving, enz. Wat België betreft, antwoordde de minister op een vraag dat de Belgische wetgeving inzake orgaantransplantaties volstond omdat in ons land nog geen enkele xenotransplantatie werd uitgevoerd.