Vertaling van "et ou compassionate " (Frans → Nederlands) :

Des programmes médicaux d'urgence existent aussi en Belgique, comme l'usage compassionnel (compassionate use) et le besoin médical (medical need).
Ook bij ons bestaan medische noodprogramma's, namelijk compassionate use en medical need.

La mise en œuvre de tels médicaments a parfois lieu dans le cadre de programmes tels que « compassionate use » et « medical need ».
De toepassing gebeurt soms in het kader van programma's zoals « compassionate use » en « medical need ».

Par la loi du 1er mai 2006 portant révision de la législation pharmaceutique et son arrêté royal d’exécution du 14 décembre 2006 un cadre législatif plus large a été créé en Belgique pour les « programmes médicaux d’urgence », parallèlement au cadre légal pour le «Compassionate Use».
Door de wet van 1 mei 2006 houdende de herziening van de farmaceutische wetgeving en het uitvoerend koninklijk besluit van 14 december 2006 werd in België naast het wettelijk kader voor “Compassionate Use”, parallel een ruimer wettelijk kader gecreëerd wat betreft een “Medical Need Program”.

Avant la transposition dans la législation belge des Directives et Règlements européens «Pharmaceutical Package», en particulier l’article 83 du Règlement européen 726/2004, il n’existait pas de cadre juridique pour des traitements dans le cadre d’un «Compassionate Use».
Vóór de transpositie van de Europese richtlijnen en verordeningen “Pharmaceutical Package”, in het bijzonder het artikel 83 van de Europese Verordening 726/2004, naar de Belgische wetgeving, bestond er geen juridisch kader voor behandelingen in het kader van “Compassionate use”.

Les traitements de «Compassionate Use» sont à la charge des firmes pharmaceutiques, qui doivent adresser à moi-même ou à mon représentant une demande de mise sur pied d’un programme de mise à disposition de médicaments pour des raisons compassionnelles, accompagnée de l’avis du Comité d’éthique.
De behandelingen via “Compassionate Use” vallen ten laste van de farmaceutische bedrijven die een aanvraag tot uitvoering van een programma inzake het ter beschikking stellen van geneesmiddelen voor gebruik in schrijnende gevallen moeten richten aan mij of mijn afgevaardigde, vergezeld van het advies van een ethisch comité.

La pratique médicale montre que des médecins doivent souvent faire appel à l'industrie pharmaceutique pour faire usage d'un programme compassionate use grâce auquel le coût est sensiblement réduit.
De medische praktijk geeft aan dat dokters nu vaak een beroep moeten doen op de farmaceutische industrie om gebruik te maken van een programma compassionate use waardoor de kost sterk gereduceerd wordt.

Je suppose que vous faites référence dans ce cadre aux programmes " expanded access" (extension du protocole d'étude) ainsi qu'aux programmes " compassionate use" que les firmes peuvent mettre en place?
Ik vermoed dat u hierbij verwijst naar de expanded access programma's die firma's dan opzetten (uitbreiding van studieprotocol) en compassionate use?

Le fabricant du Remicade RA, Schering-Plough, a traité environ 500 patients depuis deux ans dans le cadre de ce que l'on appelle le «compassionate use».
De producent van Remicade RA, Schering-Plough, heeft sedert twee jaar ongeveer 500 patiënten behandeld in het kader van «compassionate use».

Dans le cadre du «compassionate use», la firme l'offre sous la forme d'échantillons aux médecins qui marquent clairement leur préférence pour ce médicament.
In het kader van «compassionate use» stelt de firma het geneesmiddel onder vermelding van stalen ter beschikking voor de gevallen waar de arts duidelijk de voorkeur geeft aan dit geneesmiddel.

1. S'agit-il effectivement ici de programmes " expanded access" et/ou " compassionate use" ?
1. Gaat het hier inderdaad over expanded access programma's en/of compassionate use?