Vertaling van "eudravigilance est pleinement " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

module d'essais cliniques Eudravigilance
EudraVigilance Clinical Trial Module | EVCTM [Abbr.]

la Commission est pleinement associée aux tâches
de Commissie wordt volledig betrokken bij de taken

veiller à ce que des installations de production alimentaire soient pleinement opérationnelles
volledig functioneren van machines in het levensmiddelenbedrijf waarborgen

monnaie pleinement convertible
volledig convertibele valuta | volledig inwisselbare valuta

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Le conseil d’administration de l’Agence, sur la base d’un rapport d’audit indépendant qui tient compte des recommandations du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, confirme et annonce quand la base de données Eudravigilance est pleinement opérationnelle et quand le système remplit les spécifications fonctionnelles établies conformément au premier alinéa.
Wanneer de Eudravigilance-databank volledig functioneel is en het systeem aan de overeenkomstig de eerste alinea opgestelde functiespecificaties voldoet, wordt dit, op basis van een onafhankelijke audit waarin rekening wordt gehouden met de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking, door de raad van bestuur van het bureau bevestigd en gemeld.

3. L’obligation faite à l’Agence en vertu de l’article 28 quater, paragraphe 1, deuxième alinéa, du règlement (CE) no 726/2004 tel que modifié par le présent règlement, s’applique dès que le conseil d’administration a annoncé que la base de données Eudravigilance est pleinement opérationnelle.
3. De in artikel 28 quater, lid 1, alinea 2, van Verordening (EG) nr. 726/2004, gewijzigd bij deze verordening, bedoelde verplichting voor het bureau geldt pas wanneer de raad van bestuur heeft gemeld dat Eudravigilance volledig functioneel is.

La base de données Eudravigilance est pleinement accessible aux autorités compétentes des États membres, ainsi qu’à l’Agence et à la Commission.
De Eudravigilance-databank is voor het bureau, de Commissie en de bevoegde instanties van de lidstaten volledig toegankelijk.

Pour ce faire, il conviendrait que la base de données Eudravigilance soit pleinement opérationnelle et fonctionne correctement avant que l'Agence ne puisse percevoir cette redevance.
Daartoe dient de gegevensbank Eudravigilance volledig operationeel te zijn en naar behoren te werken voordat het Bureau die vergoeding kan innen.