«Si des monographies générales des formes pharmaceutiques figurent dans la pharmacopée européenne ou, à défaut, dans la pharmacopée nationale des États membres, les produits finis doivent satisfaire aux exigences y figurant.
" Indien in de Europese farmacopee of , bij gebreke daarvan , in de nationale farmacopees van de Lid-Staten algemene artikelen voorkomen over farmaceutische bereidingen , moeten de eindprodukten aan de daarin gestelde eisen voldoen .