Traduction de «hospitalière doit satisfaire » (Français → Néerlandais) :

L'arrêté royal du 5 juin 2007 modifiant l'arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée définit, en ce qui concerne le plan en 6 étapes, un processus comparable en tant que mission du Comité du matériel médical.
Het koninklijk besluit van 5 juni 2007 tot wijziging van het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend omschrijft voor wat betreft het 6-stappenplan reeds een vergelijkbaar proces als opdracht van het Comité medisch materiaal.

Si le point de contact matériovigilance est créé au sein d'un hôpital, la personne visée à l'alinéa 1 fait partie du comité du matériel médical tel que visé à l'article 26 de l'arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée.
Indien het contactpunt materiovigilantie wordt opgericht binnen een ziekenhuis, maakt de in het eerste lid bedoelde persoon deel uit van het comité voor medisch materiaal zoals bedoeld in artikel 26 van het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend.

A partir du 1 janvier 2010, afin de soutenir la logistique du Comité médico-pharmaceutique et du Comité du matériel médical, un budget de 3.389.000 euros (index 01/01/2010) est réparti entre les hôpitaux agréés pour une fonction d'officine hospitalière, visée à l'arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée, selon les modalités suivantes :
Vanaf 1 januari 2010 wordt om de logistiek van het Medisch Farmaceutisch Comité en van het Comité voor Medisch materiaal te ondersteunen een budget van 3.389.000 euro (index 01/01/2010) verdeeld onder de ziekenhuizen die erkend zijn voor een functie ziekenhuisapotheek, bedoeld in het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend, overeenkomstig de volgende modaliteiten :

« Pour conserver le bénéfice du financement octroyé en application des §§ 1 à 3, les hôpitaux doivent envoyer, annuellement, au SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement une copie du titre professionnel particulier visé à l'arrêté royal du 11 juin 2003 fixant la procédure relative à l'agrément du titre professionnel particulier de pharmacien hospitalier de chaque ETP pharmacien hospitalier dont le nombre est calculé selon les modalités décrites dans l'arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée».
« Om het voordeel van de financiering toegekend in toepassing van §§ 1 tot 3 te behouden, moeten de ziekenhuizen jaarlijks aan de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu een kopie bezorgen van de bijzondere beroepstitel, bedoeld in het koninklijk besluit van 11 juni 2003 tot vaststelling van de procedure betreffende de erkenning van de bijzondere beroepstitel van ziekenhuisapotheker, van elke VTE ziekenhuisapotheker waarvan het aantal berekend wordt overeenkomstig de modaliteiten beschreven in het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend».

12 FEVRIER 2008. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée
12 FEBRUARI 2008. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend

Art. 3. Les dispositions du présent arrêté ne s'appliquent pas aux professionnels visés à l'article 1 qui, pour l'approvisionnement du matériel nécessaire pour l'exercice de leurs activités, dépendent d'une officine hospitalière visée à l'arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée.
Art. 3. De bepalingen van dit besluit zijn niet van toepassing op de professionelen bedoeld in artikel 1 die, voor de bevoorrading van het nodige matieriaal voor de uitoefening van hun activiteiten, afhangen van een ziekenhuisapotheek bedoeld in het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend.

2. L'article 9, 5° de l'arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée mentionne que le pharmacien hospitalier doit assurer l'organisation et la promotion, en collaboration avec le corps médical, d'activités de pharmacovigilance (collecte et analyse des rapports de réactions indésirables, transmission de ces rapports au Centre belge de pharmacovigilance et information en matière d'effets indésirables).
2. Artikel 9, 5°van het koniklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuis-apotheek moet voldoen om te worden erkend vermeldt dat de ziekenhuis-apotheker, in samenwerking met het medisch korps, de farmacovigilantie-activiteiten moet organiseren en bevorderen (het verzamelen en analyseren van de rapporten over ongewenste effecten, het doorsturen van deze rapporten aan het Nationaal Centrum voor geneesmiddelenbewaking en de voorlichting over de ongewenste effecten).

- 85/432/CEE et 85/433/CEE (reconnaissance mutuelle des diplômes, certificats et autres titres en pharmacie): un projet d'arrêté royal modificatif de l'arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée - seule matière n'ayant pas encore été traduite dans la réglementation belge en application des directives susvisées - est à l'examen en mon cabinet.
- 85/432/EEG en 85/433/EEG (onderlinge erkenning van de diploma's, certificaten en andere titels op het terrein van de farmacie): een ontwerp van koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend wordt momenteel onderzocht op mijn kabinet.

L'arrêté royal du 4 mars 1991 fixe les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée.
Het koninklijk besluit van 4 maart 1991 regelt de vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend.

A fortiori, il n'y a donc pas de possibilité pour un gestionnaire d'hôpital d'interdire la délivrance d'un médicament prescrit par un médecin de l'hôpital même si ce médicament n'est pas repris dans le formulaire thérapeutique de l'hôpital tel que visé à l'article 25, § 1er, 1° de l'arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée.
A fortiori kan een ziekenhuisbeheerder het afgeven van een geneesmiddel dat door een arts van het ziekenhuis werd voorgeschreven niet verbieden, zelfs als dit geneesmiddel niet opgenomen is in het therapeutisch formularium van het ziekenhuis zoals bedoeld in artikel 25, § 1, 1° van het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend.