La directive impose un avis unique par pays pour les essais multicentriques c'est-à-dire qui se déroulent sur plusieurs lieux en même temps , alors que, jusqu'à présent, le comité d'éthique de chaque hôpital devait être saisi pour remettre un avis sur le protocole de cet essai.
De richtlijn vereist een enkel oordeel per lidstaat voor multicentrische experimenten d.w.z. proeven die tegelijk op verschillende plaatsen worden uitgevoerd terwijl tot nu toe het ethisch comité van ieder ziekenhuis advies moest uitbrengen over het protocol van het experiment.