(5) Par souci de clarté, il convient d'introduire la définition de l'expression "erreur de médication", de telle sorte que les incidents évitables, non intentionnels et inappropriés conduisant à un effet indésirable, résultant de l'utilisation autorisée d'un médicament aux posologies normales, mais aussi ceux dus aux erreurs de médications et aux utilisations non conformes au résumé autorisé des caractéristiques du produit soient couverts par la présente directive.
(5) Voor de duidelijkheid moet de definitie van "medicatiefout" worden ingevoerd, zodat deze richtlijn ook afwendbare niet-incidentele en ongepaste voorvallen omvat die bijwerkingen veroorzaken en die het gevolg zijn van het toegelaten gebruik van een geneesmiddel bij normale doseringen, maar ook de effecten die het gevolg zijn van medicatiefouten en gebruik dat niet in overeenstemming is met de goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken.