Vertaling van "indication officiellement enregistrée " (Frans → Nederlands) :

Pour la détermination des modalités de remboursement d'une spécialité pharmaceutique, la CRM se base toujours sur les indications officiellement enregistrées telles que mentionnées dans la notice scientifique du médicament.
De CTG zal zich voor het bepalen van de vergoedingsmodaliteiten voor een farmaceutische specialiteit, steeds baseren op de officieel erkende indicaties zoals vermeld in de wetenschappelijke bijsluiter van het geneesmiddel.

Indication du lieu où l’organisation de producteurs est officiellement enregistrée (ville ou port, par exemple), ainsi que son domaine de compétence, à l’aide des unités NUTS (nomenclature des unités territoriales statistiques) correspondantes.
De plaats waar de producentenorganisatie officieel is ingeschreven (bijv. de stad of haven) en haar bevoegdheidsgebied, volgens de desbetreffende NUTS-eenheid (nomenclatuur van territoriale eenheden voor de statistiek).

AA. considérant qu'on estime à 400 000 le nombre de personnes prostituées sur le territoire allemand, mais que seules 44 personnes prostituées sont officiellement enregistrées auprès des organismes sociaux suite à la loi de 2002 légalisant la prostitution; considérant qu'il n'existe pas d'indications valables permettant de penser que cette loi a réduit la criminalité et considérant qu'un tiers des procureurs allemands ont indiqué que la légalisation de la prostitution a "compliqué leur travail relatif aux cas de poursuites pour traite des êtres humains et proxénétisme";
AA. overwegende dat naar schatting slechts 44 van de 400 000 geprostitueerde personen in Duitsland officieel zijn geregistreerd bij sociale instanties nadat de wet tot legalisering van de prostitutie in 2002 in werking trad; overwegende dat er geen duidelijke indicaties zijn dat deze wet tot minder criminaliteit heeft geleid en dat een derde van de Duitse officieren van justitie heeft verklaard dat de legalisering van prostitutie "de vervolging van mensenhandel en het souteneurschap moeilijker heeft gemaakt";

Les indications officiellement enregistrées pour le Botox, conformément aux décisions prises par le Directorat général des médicaments du SPF Santé publique, sont cependant plus larges et, parallèlement aux trois indications remboursables, comprennent également l'indication «spasticité focale»: - associée à un pied équin, malformation suite à une spasticité dont sont atteints des patients ambulatoires en pédiatrie (à partir de deux ans et demi) avec paralysie spastique; - du poignet et de la main chez les adultes après un AVC.
De officieel geregistreerde indicaties van Botox - conform de bevoegdheid van het directoraat-generaal geneesmiddelen van de FOD Volksgezondheid - zijn echter ruimer en bevatten, naast de drie vergoedbare indicaties, ook de indicatie «focale spasticiteit»: - geassocieerd met een dynamische equinusvoet (spitsvoet), misvorming ten gevolge van spasticiteit bij ambulante pediatrische patiënten (vanaf 2,5 jaar) met spastische verlamming; - van pols en hand bij volwassenen na een CVA.

Selon les critères fixés par la Santé publique, seules ces indications constituent des «indications officiellement enregistrées».
Enkel deze indicaties zijn «officieel geregistreerde indicaties» volgens de criteria van Volksgezondheid.

Les résultats de cette conférence peuvent donner lieu à une révision des critères de remboursement, en fonction des dernières connaissances scientifiques, à la condition que l'indication thérapeutique du traitement de la douleur soit une indication officiellement enregistrée de la notice scientifique (ce qui n'est pas (encore) le cas aujourd'hui).
De resultaten kunnen aanleiding geven tot herziening van terugbetalingscriteria volgens de laatste wetenschappelijke inzichten op voorwaarde dat de therapeutische indicatie van pijnbehandeling een officieel geregistreerde indicatie van de wetenschappelijke bijsluiter is (wat momenteel (nog) niet het geval is).

De ce fait, la spécialité n'entre de facto même pas en ligne de compte pour le remboursement pour cette indication, car l'intervention de l'assurance maladie est basée sur le principe de «remboursement d'indications qui sont officiellement enregistrées auprès du Directorat Général des Médicaments du SPF santé publique».
Hierdoor komt de specialiteit de facto zelfs niet in aanmerking voor terugbetaling voor die indicatie. Een eventuele vergoeding vanwege de ziekteverzekering is immers gebaseerd op het principe van «vergoeding van officieel geregistreerde indicaties bij het Directoraat Generaal Geneesmiddelen van de FOD Volksgezondheid».

1. Selon la notice scientifique, la «spasmophilie chez les enfants» n'est pas une indication enregistrée officiellement pour la spécialité Botox.
1. «Spasmofilie bij kinderen» is volgens de wetenschappelijke bijsluiter geen officieel geregistreerde indicatie van de farmaceutische specialiteit Botox.