Le présent règlement fixe des règles pour l’application de sancti
ons financières aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché octroyées en vertu du règlement (CE) no 726/2004 en
ce qui concerne les infractions aux obligations suivantes, lorsque l’infraction con
cernée peut avoir d’importantes conséquences pour la santé publique au niveau de l
’Union, lorsqu’elle revêt ...[+++] une dimension européenne parce qu’elle a lieu ou déploie ses effets dans plus d’un État membre, ou lorsque les intérêts de l’Union sont en jeu:Deze verordening stelt regels vast voor het ople
ggen van financiële sancties aan de houders van een vergunning voor het in de handel brengen, verleend op grond van Verordening (EG) nr. 726/2004, met betrekking tot de niet-nakoming van de volgende verplichtingen, in gevallen waarin de betrokken niet-nakoming aanzienlijke gevolgen voor de vo
lksgezondheid in de Unie kan hebben, wanneer deze een
EU-dimensie heeft doordat deze ...[+++]plaatsvindt of gevolgen heeft in meer dan een lidstaat of wanneer er belangen van de Unie in het geding zijn: