Si un additif n'existe pas sur le marché et en cas de circonstances défavorables touchant à la santé ou au bien-être des animaux ou à la santé publique (nouvelles maladies, absence de produits enregistrés pour telle espèce dans le cadre de la gestion d'une crise, impossibilité de se procurer ailleurs les produits en question ou équivalents), la Commission peut autoriser temporairement un produit, mais en assurant un contrôle strict après sa mise en circulation, conformément aux dispositions de l'article 11 du présent règlement.
Indien een toevoegingsmiddel niet op de markt is gebracht en er sprake is van ongunstige omstandigheden met betrekking tot de gezondheid, het welzijn van dieren of de volksgezondheid (nieuwe ziektes, het ontbreken van geregistreerde producten van deze soort om de crisis te bezweren of de onmogelijkheid deze van elders in te voeren), zou de Commissie de mogelijkheid moeten hebben om - slechts voor een beperkte periode - een vergunning voor een product te verlenen binnen de grenzen van een strenge monitoring na het in de handel brengen overeenkomstig de bepalingen van artikel 11 van deze verordening.