Outre l'obligation du fabricant de dispositifs sur mesure d'établir une déclaration de conformité conforme aux exigences de la directive, le projet d'arrêté de transposition de la directive ne prévoit pas de système d'assurance de qualité complémentaire, spécifique aux laboratoires dentaires.
Naast de verplichting voor de fabrikant van naar maat gemaakte hulpmiddelen om een conformiteitsverklaring op te stellen in overeenstemming met de eisen van de richtlijn, bepaalt het ontwerp van besluit tot omzetting van de richtlijn geen bijkomend kwaliteitsborgingssysteem specifiek voor dentaaltechnische bedrijven.