3. Outre les activités de pharmacovigilance de routine et complémentaires, le détenteur de l'autorisation de mise sur le marché s'est engagé, dans le cadre de plusieurs études " post-marketing " , à suivre le risque accru de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) et d'autres effets indésirables graves (dont les réactions après perfusion, les réactions d'hypersensibilité, les infections opportunistes, la formation d'anticorps).
3. De vergunninghouder heeft zich ertoe verbonden om het toegenomen risico van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) en andere ernstige bijwerkingen (waaronder infusiereacties, overgevoeligheidsreacties, opportunistische infecties, vorming van antilichamen) op te volgen in het kader van een aantal post-marketing studies, naast de 'routine' en andere aanvullende farmacovigilantie-activiteiten.