Traduction de «l’absence d’efficacité cliniquement » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

anaérobie (a et s.m) | ne pouvant vivre qu'en l'absence d'oxygène (micro-organisme-)
anaëroob | onafhankelijk van zuurstof

Définition: Cette catégorie est différente des autres dans la mesure où sa Définition: ne repose pas exclusivement sur les symptomes et l'évolution, mais également sur l'un ou l'autre des deux facteurs étiologiques suivants: un événement particulièrement stressant entraînant une réaction aiguë à un facteur de stress, ou un changement particulièrement marquant dans la vie du sujet, comportant des conséquences désagréables et durables et aboutissant à un trouble de l'adaptation. Des facteurs de stress psychosociaux relativement peu sévères parmi les événements de la vie ( life events ) peuvent précipiter la survenue ou influencer le tableau clinique d'un grand nombre de troubles classés ailleurs dans ce chapitre, mais il n'est pas toujours possible de leur attribuer un rôle étiologique, d'autant plus qu'il faut prendre en considération des facteurs de vulnérabilité, souvent idiosyncrasiques, propres à chaque individu. En d'autres termes, ces événements de la vie ne sont ni nécessaires ni suffisants pour expliquer la survenue et la nature du trouble observé. En revanche, on admet que les troubles réunis dans cette catégorie sont toujours la conséquence directe d'un facteur de stress aigu important ou d'un traumatisme persistant. Les événements stressants ou les circonstances pénibles persistantes constituent le facteur causal primaire et essentiel, en l'absence duquel le trouble ne serait pas survenu. Les troubles réunis dans ce chapitre peuvent ainsi être considérés comme des réponses inadaptées à un facteur de stress sévère ou persistant dans la mesure où ils interfèrent avec des mécanismes adaptatifs efficaces et conduisent ainsi à des problèmes dans la fonction sociale.
Omschrijving: Deze categorie verschilt van andere in zoverre dat zij stoornissen omvat die niet alleen kunnen worden geïdentificeerd op grond van symptomen en verloop, maar ook van het bestaan van twee oorzakelijke factoren: een buitengewoon ingrijpende levensgebeurtenis die een acute stressreactie geeft of een belangrijke verandering in het leven leidend tot aanhoudend onaangename omstandigheden die resulteren in een aanpassingsstoornis. Hoewel minder ernstige psychosociale stress ('life events') het begin kan verhaasten of kan bijdragen aan het voorkomen van een zeer ruime reeks stoornissen die elders in dit hoofdstuk zijn geclassificeerd, is het etiologisch belang ervan niet altijd duidelijk en blijkt dit in alle gevallen afhankelijk te zijn van individuele, vaak idiosyncratische, kwetsbaarheid, d.w.z. de levensgebeurtenissen zijn noodzakelijk noch voldoende om het optreden en de vorm van de stoornis te verklaren. De stoornissen die hier bijeen zijn gebracht daarentegen, denkt men altijd te ontstaan als een direct gevolg van acute ernstige stress of aanhoudend trauma. De stressveroorzakende gebeurtenissen of aanhoudend-onaangename omstandigheden zijn de primaire- en overwegend causale factor en de stoornis zou niet zijn opgetreden zonder de inwerking ervan. De stoornissen in deze sectie kunnen aldus worden beschouwd als onaangepaste antwoorden op ernstige of aanhoudende stress, in zoverre dat ze interfereren met succesvolle 'coping'-mechanismen en daarom tot problemen in het sociaal functioneren leiden.

Définition: Trouble caractérisé par des hallucinations persistantes ou récurrentes, habituellement visuelles ou auditives, survenant en l'absence d'une obnubilation de la conscience, et que le sujet peut reconnaître ou non en tant que telles. Les hallucinations peuvent être à l'origine d'une élaboration délirante, mais les idées délirantes ne dominent pas le tableau clinique; les hallucinations peuvent être reconnues comme pathologiques par le sujet lui-même. | Etat hallucinatoire organique (non alcoolique)
Omschrijving: Een stoornis bestaande uit aanhoudende of telkens terugkerende hallucinaties, doorgaans visueel of akoestisch, die optreden bij helder bewustzijn en al of niet door de betrokkene als zodanig worden herkend. De hallucinaties kunnen tot waanvorming leiden, maar wanen domineren het klinische beeld niet; inzicht kan behouden zijn gebleven. | Neventerm: | organische hallucinatoire toestand (niet-alcoholisch)

Définition: Démence survenant au cours de l'évolution d'une maladie VIH, en l'absence de toute autre maladie ou infection concomitante pouvant expliquer les signes cliniques.
Omschrijving: Dementie die zich ontwikkelt in het verloop van HIV-ziekte, in afwezigheid van een gelijktijdig optredende ziekte of aandoening anders dan de HIV-infectie die de klinische verschijnselen kan verklaren.

Commission d'agrément pour les praticiens de la psychologie clinique et de l'orthopédagogie clinique
Erkenningscommissie voor de beoefenaars van de klinische psychologie en de klinische orthopedagogiek

biodisponibilité | efficacité biologique d'un produit pour l'organe cible
bioavailability | biodisponibiliteit | biologische beschikbaarheid

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

en l’absence d’efficacité cliniquement pertinente et prouvée dans des études bien menées, la mémantine n’est plus remboursée depuis le 1er juin 2011 pour les nouveaux patients atteints de la maladie d’Alzheimer jugée sévère (test Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 10).
Bij afwezigheid van relevante klinische doeltreffendheid die in gefundeerde studies aangetoond is, is memantine sinds 1 juni 2011 niet meer vergoedbaar voor nieuwe patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer die als zeer zwaar beoordeeld werd (test Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 10).

Premièrement, les essais cliniques restent le principal moyen de recueillir des informations fiables sur le profil d’efficacité et de sécurité d’un médicament, et l’administration systématique de médicaments complexes en l’absence d’essais cliniques appropriés pourrait mettre les patients en danger.
Ten eerste zijn klinische proeven nog steeds de belangrijkste methode om betrouwbare informatie over het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van een geneesmiddel te verzamelen en kan het systematisch toedienen van complexe geneesmiddelen, zonder dat daar passende klinische proeven aan vooraf zijn gegaan, patiënten in gevaar brengen.

Il est vrai que les prix sont très élevés et qu'il faut malgré tout prendre en compte le fait que le rapport risques avantages peut encore évoluer à un stade ultérieur à cause de nouveaux problèmes, par exemple des problèmes de sécurité ou l'absence d' efficacité au sein de populations plus importantes que les échantillons réduits utilisés dans les études cliniques.
De prijzen zijn immers enorm en er moet toch rekening gehouden worden met het feit dat de benefit/risk verhouding in een laat stadium kan wijzigen omwille van nieuwe problemen zoals veiligheidsproblemen of gebrek aan werkzaamheid in « grotere » populaties dan de beperkte doelgroep in klinische studies.

Le groupe de travail n'a pu que répéter la conclusion du rapport du KCE : « L'absence actuelle de suffisamment de données scientifiques probantes sur l'efficacité clinique de l'hadronthérapie permet difficilement de justifier la création d'un centre à charge de l'assurance maladie.
De werkgroep kon slechts de conclusie van het KCE-rapport herhalen: `Gegeven de huidige afwezigheid van voldoende betrouwbare wetenschappelijke bewijzen voor de klinische doeltreffendheid, is het moeilijk te verantwoorden om de investering in een Belgisch centrum ten laste te brengen van de ziekteverzekering.

Le médicament contenant l'une de ces plantes fait donc l'objet, comme pour tout médicament faisant l'objet d'une procédure légale simplifiée, d'un dossier d'enregistrement contenant un volet chimico-pharmaceutique démontrant la qualité pharmaceutique du médicament et des volets toxico-pharmacologique et clinique bibliographiques étayant l'efficacité du médicament dans une indication excluant toute pathologie grave et surtout garantissant son absence de toxicité dans cette indication et à la posologie revendiquée.
Het geneesmiddel dat één van deze planten bevat maakt, zoals ieder geneesmiddel dat volgens een vereenvoudigde wettelijke procedure geregistreerd wordt, het voorwerp uit van een registratiedossier dat een chemisch-farmaceutisch luik omvat waaruit de kwaliteit van het geneesmiddel moet blijken en van een toxico-farmacologisch luik en een klinische bibliografie waaruit de doeltreffendheid van het geneesmiddel moet blijken in een indicatie waar elke ernstige pathologie uitgesloten wordt en waarbij vooral de afwezigheid van toxiciteit gewaarborgd wordt in deze indicatie en bij de gevraagde posologie.