Traduction de «l’afmps a reçu environ 600 notifications » (Français → Néerlandais) :

En 2012, l’AFMPS a reçu environ 600 notifications d’indisponibilité temporaire de la part de firmes pharmaceutiques.
In 2012 ontving het FAGG zo’n 600 meldingen van tijdelijke onbeschikbaarheid afkomstig van farmaceutische firma’s.

Outre les vingt-quatre notifications déjà indiquées de la période 1995–2000, l’AFMPS n’a pas reçu d’autres notifications.
Behalve de reeds vermelde vierentwintig meldingen in de periode 1995–2000 ontving het FAGG geen andere meldingen.

1. Pourriez-vous me donner un complément d'information à propos: a. du nombre de notifications que l'AFMPS a reçues annuellement entre 1947 et 1977, entre 1977 et 1995 et entre 1995 et 2016, b. avec chaque fois une ventilation par région, c. et avec une comparaison des chiffres à ceux des pays voisins, la France, le Luxembourg, l'Allemagne et les Pays-Bas?
1. Zou u mij ter vervollediging kunnen informeren over: a. het aantal meldingen dat het FAGG per jaar ontving tussen 1947 en 1977, tussen 1977 en 1995 en tussen 1995 en 2016; b. en hiervoor telkens een onderscheid maken per regio; c. en deze cijfers vergelijken met cijfers uit onze buurlanden Frankrijk, Luxemburg, Duitsland en Nederland?

3) Il n’y a pas eu de rapport rédigé mais l’AFMPS dispose de l’ensemble des notifications reçues.
3) Er werd geen rapport opgesteld maar het FAGG beschikt over het geheel van ontvangen meldingen.

2. Dans quelle mesure les sociétés se conforment-elles à la loi relative à la notification de l'indisponibilité d'un médicament à l'AFMPS? a) Combien de notifications l'AFMPS a-t-elle reçues annuellement au cours des cinq dernières années? b) Combien d'infractions l'AFMPS a-t-elle constatées annuellement au cours des cinq dernières années? c) Combien de sanctions ont été infligées dans le cas d'infractions de ce type et en quoi consistaient ces sanctions? d) Combien de dossiers ont été transmis au parquet? e) Quelles sanctions ont été infligées aux contrevenants?
2. In hoeverre volgden firma's de wet inzake het melden van een onbeschikbaarheid van een geneesmiddel aan het FAGG? a) Hoeveel meldingen heeft het FAGG de jongste vijf jaar gekregen, opgesplitst per jaar? b) Hoeveel inbreuken stelde het FAGG de jongste vijf jaar vast, opgesplitst per jaar? c) Hoeveel en welke sancties werden er gegeven bij dergelijke inbreuken? d) Hoeveel dossiers werden er overgezonden naar het parket? e) Welke sancties werden opgelegd?

Le contrôle peut s'effectuer par différents outils: - Les distributeurs de dispositifs médicaux et donc aussi ceux de ces applications mobiles doivent s'enregistrer auprès de l'afmps - Les notifications de mise sur le marché reçues en application de l'article 10 de l'arrêté royal du 18 mars 1999 sont analysées et évaluées lors de leur réception par l'afmps.
De controle kan worden uitgevoerd via verschillende instrumenten: - Distributeurs van medische hulpmiddelen, en dus ook die van deze mobiele toepassingen, moeten zich bij het fagg registreren - Kennisgevingen van het in de handel brengen, ontvangen overeenkomstig artikel 10 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999, worden bij ontvangst geanalyseerd en geëvalueerd door het fagg.

2) Par « cartes jaunes », on entend les notifications que l’AFMPS reçoit via le système habituel de « fiches jaunes » (version papier), mais aussi via le système de notification électronique destiné aux professionnels de la santé (www.fichejaune.be). Par ce biais, l’AFMPS a reçu les notifications suivantes :
2) Onder “gele kaarten” verstaat men meldingen die het FAGG ontvangt via het klassieke “gele fiche” systeem (papieren versie) maar ook via het elektronisch meldingssysteem bestemd voor de gezondheidszorgbeoefenaars (www.gelefiche.be).

Toutes les notifications reçues par l’AFMPS sont introduites dans la base de données européenne Eudravigilance.
Alle meldingen die het FAGG ontvangt, worden opgenomen in de Europese Eudravigilance database.

1) Combien de notifications d'effets secondaires potentiels de médicaments l'AFMPS a-t-elle reçues de firmes pharmaceutiques ?
1) Hoeveel meldingen van potentiële neveneffecten van geneesmiddelen heeft het FAGG van farmaceutische bedrijven gekregen?

Dès l'enregistrement du premier médicament générique sur le marché belge, il y a une vingtaine d'années, le Centre belge de Pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain, CBPH, qui dépend de l'AFMPS, a reçu environ 27.500 notifications d'effets indésirables liés à l'usage de médicaments.
Sinds de registratie van het eerste generieke geneesmiddel op de Belgische markt een twintigtal jaar geleden heeft het BCGH, het Belgisch Centrum voor geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dat onder het FAGG valt, ongeveer 27.500 meldingen ontvangen van ongewenste effecten verbonden aan het gebruik van geneesmiddelen.