Traduction de «l’agence transmet l’avis » (Français → Néerlandais) :

6. L’Agence transmet l’avis définitif du comité, dans les quinze jours suivant son adoption, aux États membres, à la Commission et au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché. L’avis est accompagné d’un rapport d’évaluation du médicament vétérinaire et de la motivation des conclusions qui y figurent.
6. Binnen 15 dagen na de vaststelling van het definitieve advies van het Comité zendt het Bureau dit advies, samen met een beoordelingsrapport van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik en de redenen voor de genomen besluiten, naar de lidstaten, de Commissie en de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

1. L'Agence transmet l'avis du comité pédiatrique au demandeur dans les dix jours de sa réception.
1. Binnen tien dagen na de ontvangst van het advies van het Comité pediatrie zendt het bureau het toe aan de aanvrager.

Dans les sept jours de la réception, l'agence transmet pour avis la demande recevable à une cellule de qualité composée d'un délégué du cabinet du Ministre, d'un délégué de l'agence, d'un délégué de l'agence « Zorginspectie » (Inspection des Soins), et d'un délégué du Fonds.
Het agentschap bezorgt het ontvankelijk verzoek binnen zeven dagen na ontvangst voor advies aan een kwaliteitscel die bestaat uit een afgevaardigde van het kabinet van de minister, een afgevaardigde van het agentschap, een afgevaardigde van het agentschap Zorginspectie en een afgevaardigde van het Fonds.

5. Dans les quinze jours suivant son adoption, l'Agence transmet l'avis final du comité aux États membres, à la Commission et au demandeur ou au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, en même temps qu'un rapport décrivant l'évaluation du médicament vétérinaire et les raisons qui motivent ses conclusions.
5. Binnen 15 dagen na de vaststelling van het definitieve advies van het Comité zendt het Bureau dit advies, alsmede een rapport met een beschrijving van de beoordeling van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik en van de redenen voor de genomen besluiten, naar de lidstaten, naar de Commissie en naar de aanvrager of de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

5. Dans les trente jours suivant son adoption, l'agence transmet l'avis final du comité aux États membres, à la Commission et au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament vétérinaire, en même temps qu'un rapport décrivant l'évaluation du médicament vétérinaire et les raisons qui motivent ses conclusions.
5. Binnen dertig dagen na de vaststelling van het definitieve advies van het Comité zendt het Bureau dit advies, alsmede een rapport met een beschrijving van de beoordeling van het geneesmiddel en van de redenen voor de genomen besluiten, naar de lidstaten, naar de Commissie en naar de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

5. Dans les trente jours suivant son adoption, l'agence transmet l'avis final du comité aux États membres, à la Commission et au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, en même temps qu'un rapport décrivant l'évaluation du médicament et les raisons qui motivent ses conclusions.
5. Binnen dertig dagen na de vaststelling van het definitieve advies van het Comité zendt het Bureau dit advies, alsmede een rapport met een beschrijving van de beoordeling van het geneesmiddel en van de redenen voor de genomen besluiten, naar de lidstaten, naar de Commissie en naar de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

5. Dans les trente jours suivant son adoption, l'agence transmet l'avis final du comité aux États membres, à la Commission et à la personne responsable de la mise sur le marché du médicament, en même temps qu'un rapport décrivant l'évaluation du médicament et les raisons qui motivent ses conclusions.
5. Binnen 30 dagen na de vaststelling van het definitieve advies van het Comité zendt het Bureau dit advies, alsmede een rapport met een beschrijving van de beoordeling van het geneesmiddel en van de redenen voor de genomen besluiten, naar de Commissie, naar de Lid-Staten en naar de voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon.

5. Dans les trente jours suivant son adoption, l'agence transmet l'avis final du comité aux États membres, à la Commission et à la personne responsable de la mise sur le marché du médicament vétérinaire, en même temps qu'un rapport décrivant l'évaluation du médicament vétérinaire et les raisons qui motivent ses conclusions.
5. Binnen 30 dagen na de vaststelling van het definitieve advies van het Comité zendt het Bureau dit advies, alsmede een rapport met een beschrijving van de beoordeling van het geneesmiddel en van de redenen voor de genomen besluiten, naar de Lid-Staten, naar de Commissie en naar de voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon.