Une harmonisation à 10 ans des périodes de protection administrative nationale actuelles en ce qui concerne les données soumises par les entreprises pour l'approbation des médicaments est proposée, ce qui éliminerait les ambiguïtés d'application actuelles et donnerait à l'industrie pharmaceutique innovante davantage de temps pour rentabiliser ses investissements avant qu'un produit générique puisse être autorisé.
Er wordt een harmonisatie van de huidige administratieve-beschermingsperioden van de lidstaten voor door ondernemingen in verband met de goedkeuring van geneesmiddelen verstrekte gegevens tot 10 jaar voorgesteld, om zo de bestaande onzekerheden te verwijderen en de innovatieve farmaceutische industrie meer tijd te geven zijn investeringen terug te verdienen voordat een generiek product kan worden toegelaten.