Traduction de «l’évaluation de nouveaux vaccins pandémiques » (Français → Néerlandais) :

Pour atteindre cet objectif et accélérer l’évaluation de nouveaux vaccins pandémiques, la Commission a convenu avec l’EMEA de supprimer les frais d’enregistrement de dossier. La Commission ayant soumis le 6 avril 2005 une proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil instituant le Fonds de Solidarité de l'Union européenne[16], la Communauté pourrait désormais aider les États membres à acquérir des vaccins pandémiques; en effet, cette proposition a pour objet de développer le volet «solidarité» de l’approche intégrée proposée par la Commission afin de pouvoir réagir aux catastrophes majeures ou aux urgences sanitaires, quelles que soient leur nature et leur origine.
Om deze doelstelling te kunnen verwezenlijken en de beoordeling van nieuwe specifieke pandemievaccins te bespoedigen is de Commissie met het EMEA overeengekomen om geen kosten voor de registratie van dossiers in rekening te brengen. In aansluiting op het door de Commissie op 6 april 2005 ingediende voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot oprichting van het Solidariteitsfonds van de Europese Unie[16] zou het streven van de lidstaten om pandemievaccins te verwerven door de Gemeenschap kunnen worden ondersteund om zo invulling te geven aan de solidariteitscomponent van de geïntegreerde aanpak van de Commissie, om ervoor te zorgen dat opgetreden wordt bij grote rampen of crisissituaties op het gebied van de volksgezondheid, ongeacht de aard en oorzaak daarvan.

Parmi ces domaines, citons par exemple l’évaluation des informations sur la médication recommandée en cas d’urgence sanitaire, en particulier dans les situations pandémiques, et la préparation et l’évaluation d’études scientifiques - indépendantes de l’industrie pharmaceutique - sur des groupes cibles recommandés en ce qui concerne l’efficacité, la sécurité et le rapport risque-avantage de vaccins et de médications antivirales.
Daarbij denk ik aan de beoordeling van informatie betreffende aanbevolen geneesmiddelen voor sanitaire noodsituaties, met name pandemieën, en het opzetten en evalueren van wetenschappelijke studies, die onafhankelijk zijn van de farmaceutische industrie, met betrekking tot de doeltreffendheid, veiligheid en risico-batenverhouding van de vaccins en antivirale geneesmiddelen en de verschillende aanbevolen doelgroepen.

29. se félicite des efforts déployés par l'Agence pour apporter davantage de conseils scientifiques aux stades précoces du développement de nouveaux médicaments, de même que de l'introduction de mesures visant à accélérer l'évaluation de médicaments qui revêtent une importance primordiale pour la santé publique; prend acte des travaux réalisés par l'Agence pour faciliter une évaluation rapide des vaccins en cas de pandémie de grippe;
29. verheugt zich over de inspanningen van het Geneesmiddelenbureau om meer wetenschappelijk advies te verstrekken in een vroeg stadium van de ontwikkeling van nieuwe medicijnen en over de invoering van maatregelen om de beoordelingen van medicijnen die van groot belang zijn voor de volksgezondheid, te bespoedigen; wijst op de door het Bureau verrichte werkzaamheden om de snelle beoordeling van vaccins te bevorderen ingeval van een grieppandemie;

Lors d'une pandémie, la mise en place d'autres groupes de travail spécialement chargés de l'évaluation scientifique des nouveaux vaccins candidats pour les pandémies de grippe pourrait également être nécessaire.
Als zich een pandemie voordoet, moeten wellicht nog meer taskforces worden ingesteld met als specifieke taak de wetenschappelijke beoordeling van de nieuwe kandidaat-vaccins.

- Une fois le vaccin contre la grippe pandémique disponible, coordonner avec les États membres, la Commission et les partenaires (notamment l'EMEA) l'évaluation de la couverture, de l'efficacité, des effets secondaires et de l'innocuité.
- Zodra het pandemievaccin beschikbaar is: coördinatie met de lidstaten, de Commissie en de partners (met name het EMEA) van de monitoring van de dekkingsgraad, effectiviteit, neveneffecten en veiligheid;

L'objectif général de l'EDCTP consiste à accélérer le développement et l'évaluation de nouveaux vaccins, médicaments et autres moyens prophylactiques ou thérapeutiques de lutte contre le VIH/SIDA, le paludisme et la tuberculose.
Het algemene doel van het EDCTP is de ontwikkeling en de evaluatie van nieuwe vaccins, geneesmiddelen en andere preventieve of therapeutische middelen tegen HIV/aids, malaria en tuberculose te versnellen.

Le soutien scientifique est destiné à consolider la capacité, les modèles et les systèmes de surveillance, à améliorer les méthodes de détection ainsi que les modèles existants pour les maladies et l'évaluation des risques, à renforcer les activités de mise en réseau en vue du développement de nouveaux vaccins et de nouvelles thérapies, et à évaluer les points faibles des sociétés modernes.
Er wordt financiële steun uitgetrokken voor verbetering van de surveillancecapaciteit, -modellen en -systemen, verbetering van de detectiemethoden en de modellen voor het beoordelen van ziekten en risico's, intensivering van netwerkactiviteiten voor nieuwe vaccins en geneesmiddelen, en voor het evalueren van de kwetsbare punten van de moderne samenlevingen.

- agriculture: étude des cartes génétiques des plantes et des animaux en vue de l'exploitation de leurs principaux attributs, en particulier la résistance aux maladies, et aux épizooties ainsi que l'adaptation aux sols et climatologies adverses; développement de nouveaux produits; développement de méthodes de remplacement pour les essais sur les espèces animales avec des micro organismes ou autres; mise en œuvre de méthodes d'évaluation des risques des nouveaux produits en matière d'incidence environnementale et de santé publique, y compris l'épidémiologie liée aux susceptibilités génétiques, et approfondissement de la recherche sur les organismes génétiquement modifiés; développement de vaccins traceurs contre des maladies animales comme la fièvre aphteuse et la peste porcine;
- Landbouw: studie van de genenkaarten van planten en dieren met het oog op de benutting van belangrijke eigenschappen daarvan, in het bijzonder resistentie tegen schadelijke organismen en epizoötieën en aanpassing aan ongunstige bodem- en klimaatcondities; ontwikkeling van nieuwe producten; ontwikkeling van alternatieven voor dierproeven d.m.v. proeven met micro-organismen e.d.; vaststelling van methoden ter evaluatie van de gevaren van nieuwe producten voor het milieu en de volksgezondheid, met inbegrip van de epidemiologie in verband met erfelijke aanleg en verdieping van het onderzoek naar genetisch gemodificeerde organismen; ontwikkeling van markervaccins voor dierziekten als mond- en klauwzeer en varkenspest;

39. reconnaît que l'accord sur les ADPIC offre des sauvegardes en ce qui concerne le déséquilibre entre la protection des brevets – essentielle pour poursuivre la recherche et le développement de nouveaux produits, y compris des vaccins – et le droit de chacun de bénéficier d'un traitement abordable; fait observer que la licence obligatoire est déjà prévue dans l'accord sur les ADPIC dans les cas d'urgence sanitaire et invite la Commission et le conseil de l'accord sur les ADPIC à établir clairement les cas dans lesquels l'article 31 de cet accord peut s'appliquer et à procéder à une évaluation transparente des effets de cet accord sur l'accès aux médicaments essentiels; constate également que la plupart des pays en développement éprouvent des difficultés considérables à interpréter et appliquer les clauses de sauvegarde;
39. erkent dat er in het kader van TRIPs waarborgen nodig zijn om iets te doen aan het gebrek aan evenwicht tussen de bescherming van octrooien - die essentieel is voor verder onderzoek en ontwikkeling van nieuwe producten waaronder vaccins - en het recht van eenieder op toegang tot betaalbare behandeling; erkent dat in de TRIPs al wordt voorzien in verplichte licenties in gevallen van medische noodtoestand en verzoekt de Commissie en de TRIPs-Raad te verduidelijken in welke gevallen een beroep kan worden gedaan op artikel 31 van de TRIPs-overeenkomst en te zorgen voor een transparante evaluatie van de gevolgen van deze overeenkomst voor de toegang tot essentiële geneesmiddelen; geeft zich er ook rekenschap van dat de meeste ontwikkelingslanden enorme problemen ondervinden bij het interpreteren en toepassen van de vrijwaringsclausules;