Vertaling van "mammaires doivent satisfaire " (Frans → Nederlands) :

Cette directive établit les exigences essentielles, en termes de qualité et de sécurité, auxquelles les dispositifs médicaux tels que les implants mammaires doivent satisfaire afin d'assurer un niveau élevé de protection de la santé.
De richtlijn beschrijft de essentiële vereisten inzake kwaliteit en veiligheid, waaraan medische hulpmiddelen zoals borstimplantaten moeten voldoen om een hoge mate van gezondheidsbescherming te garanderen.

2. Concrètement, le cadre légal est le suivant: Les implants mammaires étant des dispositifs médicaux, ils doivent satisfaire aux provisions de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux qui a été retranscrite dans la législation belge sous forme de l'arrêté royal du 18 mars 1999.
2. Het wettelijk kader is het volgende: De bostimplantaten zijnde medische hulpmiddelen, moeten voldoen aan de voorzieningen van de richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen die omgezet werd naar het Belgisch recht onder de vorm van het koninklijk besluit van 18 maart 1999.