Le règlement et la directive 2001/83/CEE mettent l'accent sur la communication d'informations émanant des professionnels de santé à l'organe chargé de l'autorisation de mise sur le marché et, ensuite, aux autorités compétentes.
In de verordening en richtlijn 2001/83/EEG wordt de nadruk gelegd op het doorgeven van informatie van de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg naar de vergunningverlenende en vervolgens de bevoegde instanties.