Traduction de «médicament connu constitue » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

pas d'allergie aux drogues et/ou médicaments connue
geen gekende drugs- en/of geneesmiddelenallergie

constituant principal d'un médicament
hoofdbestanddeel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans ce plan, des spécifications de sécurité sont données constituant une énumération de ce qui est et de ce qui n’est pas connu des risques du médicament lors de la phase de développement.
In dit plan worden veiligheidsspecificaties gegeven: dit is in feite een opsomming van wat wel en niet bekend is uit de ontwikkelingsfase over de risico’s van het geneesmiddel.

L’accord conclu pour prévoir une période de protection des données supplémentaire en cas de switch, ainsi qu’en cas de nouvelle indication thérapeutique d’un médicament connu, constitue également une avancée dans la bonne direction.
De overeenstemming die is bereikt om een nadere termijn voor de bescherming van gegevens vast te stellen in het geval van een “omschakeling”, alsmede in het geval van nieuwe therapeutische indicaties voor reeds bekende geneesmiddelen, is eveneens een stap in de juiste richting.

L’accord conclu pour prévoir une période de protection des données supplémentaire en cas de switch , ainsi qu’en cas de nouvelle indication thérapeutique d’un médicament connu, constitue également une avancée dans la bonne direction.
De overeenstemming die is bereikt om een nadere termijn voor de bescherming van gegevens vast te stellen in het geval van een “omschakeling”, alsmede in het geval van nieuwe therapeutische indicaties voor reeds bekende geneesmiddelen, is eveneens een stap in de juiste richting.

Il s'agit d'une disposition légale permettant aux firmes d'introduire un dossier bibliographique actualisé lorsque le ou les constituants du médicament sont d'un usage médical bien connu (arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments, article 2, 8°, a), troisième tiret).
Het gaat om een wettelijke bepaling die de firma's toelaat een geactualiseerd bibliografisch dossier in te dienen indien het of de bestanddelen van het geneesmiddel reeds lang in de medische praktijk gebruikt worden (koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, artikel 2, 8°, a), derde streepje).