Vertaling van "médicament expérimental soumis " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

médicament en vente libre [ médicament non soumis à prescription | médicament sans ordonnance | MSO ]
vrij verkrijgbaar geneesmiddel [ OTC-geneesmiddel | receptvrij geneesmiddel | zelfzorggeneesmiddel | zelfzorgmedicijn | zonder recept verkrijgbaar geneesmiddel | zonder voorschrift verkrijgbaar geneesmiddel ]

médicament non soumis à prescription médicale | médicament sans ordonnance
UA-geneesmiddel | zelfzorggeneesmiddel in de categorie Uitsluitend Apotheek

médicament expérimental de diagnostic
diagnostisch geneesmiddel voor onderzoek

médicament expérimental de thérapie innovante
geneesmiddel voor onderzoek voor geavanceerde therapie

médicament soumis à prescription
aan een voorschrift onderworpen geneesmiddel

médicament non soumis à prescription
niet aan een voorschrift onderworpen geneesmiddel

médicament expérimental
geneesmiddel voor onderzoek

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Aucun document supplémentaire n'est requis si le placebo a la même composition que le médicament expérimental soumis à l'essai (à l'exception de la substance active), qu'il est fabriqué par le même fabricant et qu'il n'est pas stérile.
Er is geen aanvullende documentatie vereist als het placebo dezelfde samenstelling heeft als het geteste geneesmiddel voor onderzoek (met uitzondering van de werkzame stof), door dezelfde fabrikant is vervaardigd en niet steriel is.

Aucun document supplémentaire n'est requis si le placebo a la même composition que le médicament expérimental soumis à l'essai (à l'exception de la substance active) , qu'il est fabriqué par le même fabricant et qu'il n'est pas stérile.
Er is geen aanvullende documentatie vereist als het placebo dezelfde samenstelling heeft als het geteste geneesmiddel voor onderzoek (met uitzondering van de werkzame stof) , door dezelfde fabrikant is vervaardigd en niet steriel is.

Art. 4. Le demandeur ou le titulaire d'une autorisation pour la conduite d'un essai clinique visée à l'article 12 de la loi du 7 mai 2004 susvisée est soumis au paiement d'une rétribution par inspection accomplie si l'inspection du fabricant du médicament expérimental est réalisée dans un pays tiers et si la demande provient du demandeur ou du titulaire de l'autorisation pour la conduite d'un essai clinique.
Art. 4. De aanvrager of houder van een toelating voor het uitvoeren van een klinische proef bedoeld in artikel 12 van bovenvermelde wet van 7 mei 2004 wordt onderworpen aan de betaling van een bijdrage per uitgevoerde inspectie indien de inspectie van de fabrikant van het geneesmiddel voor onderzoek uitgevoerd wordt in een derde land, en indien de vraag uitgaat van de aanvrager of houder van de toelating voor het uitvoeren van een klinische proef.

- Les deux intervenants précédents ont souligné toute l'importance du projet qui nous est soumis : son objectif essentiel est en effet de garantir la protection des patients et, plus précisément, de toute personne qui accepte de participer à un essai clinique pour la mise au point d'un médicament ou à une expérimentation médicale.
- De twee vorige sprekers hebben het belang van dit wetsontwerp reeds onderstreept. De hoofddoelstelling is de bescherming te waarborgen van patiënten en meer bepaald van elkeen die aanvaardt deel te nemen aan een klinische proef voor de verbetering van een geneesmiddel of aan een medische experiment.