Vertaling van "médicaments biosimilaires afin " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

biogénérique | biosimilaire | médicament biologique similaire
biosimilar | gelijkwaardig biologisch geneesmiddel | generiek biologisch geneesmiddel

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

L'article 123 du projet crée une valeur de référence légèrement supérieure au prix des médicaments biosimilaires afin d'inciter les hôpitaux à prescrire ces médicaments et à réaliser ainsi des économies.
Artikel 123 van het ontwerp creëert een referentiewaarde die licht hoger ligt dan de prijs van de biosimilaire geneesmiddelen om op deze wijze de ziekenhuizen aan te moedigen om deze geneesmiddelen voor te schrijven en aldus een besparing te realiseren.

4. de définir pour les médicaments biosimilaires des règles, mécanismes et incitants spécifiquement adaptés à la nature des médicaments biosimilaires et aux différentes situations (hôpital, hôpital de jour, officine publique), afin d'inciter à utiliser chaque fois que possible un médicament biosimilaire;
4. voor de biosimilaire geneesmiddelen regels, mechanismen en stimulansen vast te stellen die specifiek aangepast zijn aan de aard van de biosimilaire geneesmiddelen en aan de diverse situaties (ziekenhuis, dagopname, voor het publiek toegankelijke apotheek), om er toe aan te zetten dat telkens wanneer dat mogelijk is gebruik wordt gemaakt van een biosimilair geneesmiddel;

Afin de s'assurer que les variations entre le produit biotechnologique de référence (original) et le médicament biosimilaire sont sans aucun impact clinique, des études détaillées doivent être réalisées pour comparer les deux produits.
Om er zeker van te zijn dat de variaties tussen het (origineel) biotechnologisch referentieproduct en het biosimilaire geneesmiddel geen enkele klinische impact hebben, moet gedetailleerd onderzoek worden verricht om beide producten te vergelijken.

66. invite la Commission à présenter une législation qui permettra aux entreprises européennes de fabriquer des médicaments génériques et biosimilaires au sein de l'Union pendant la durée du certificat complémentaire de protection, qui fait suite à la fin de la protection par brevet, afin de préparer leur lancement immédiat à l'expiration dudit certificat ou de les exporter dans les pays où il n'existe pas de brevet ou de certificat complémentaire de protection; estime que de telles dispositions pourraient éviter l'externalisation de la production, favoriser la création d'emplois au sein de l'Union et offrir des conditions égales aux entreprises européennes et à leurs concurrents établis dans des pays tiers;
66. verzoekt de Commissie voorstellen te doen voor wetgeving die het voor Europese bedrijven mogelijk maakt in de EU generieke en biosimilaire geneesmiddelen te produceren tijdens de periode volgend op het aflopen van de octrooibescherming, waarin het aanvullend beschermingscertificaat (SPC) van toepassing is, zodat men voorbereidingen kan treffen om het middel onmiddellijk na het aflopen van het SPC op de markt te brengen of naar landen te exporteren waar geen octrooi of SPC van toepassing is; is van mening dat dergelijke bepalingen ertoe kunnen bijdragen dat het verplaatsen van de productie wordt voorkomen en werkgelegenheid in de EU wordt geschapen en tevens dat een eerlijk speelveld wordt gecreëerd tussen Europese ondernemingen en hun concurrenten in derde landen;

Afin de rendre plus attrayants pour le patient également les médicaments meilleur marché, un abaissement du ticket modérateur pourrait être prévu; 4. dans les hôpitaux surtout, où seulement 2% des médicaments utilisés sont des médicaments génériques, des mesures devraient pouvoir être prises pour conduire à une optimisation de l'avantage de prix que peuvent procurer les médicaments génériques et biosimilaires; 5. les isomères, énantiomères et médicaments combinés dont la plus-value thérapeutique ne peut être démontrée devraient systématiquement être soumis au remboursement de référence, comme cela est également de plus en plus le cas à l'étranger; 6. la liste des médicaments soumis au remboursement de référence pourrait être mise à jour 4 fois par an au lieu de 2 fois actuellement, de manière à ce qu'il puisse être plus rapidement tenu compte des nouvelles molécules génériques apparaissant sur le marché entre deux mises à jour..
Om het kostenefficiënter geneesmiddel ook voor de patiënt aantrekkelijker te maken zou er een verlaagd remgeld kunnen worden voor ingesteld; 4. vooral in de ziekenhuizen, waar momenteel maar 2% van de gebruikte geneesmiddelen tot de generieke geneesmiddelen behoren, zouden er maatregelen moeten worden genomen die kunnen leiden tot de optimalisering van het prijsvoordeel dat generieke en biosimilar geneesmiddelen kunnen bieden; 5. isomeren, enantomeren en combinatiegeneesmiddelen waarvan geen therapeutische meerwaarde kan worden aangetoond zouden, zoals ook meer en meer in het buitenland het geval is, systematisch moeten worden onderworpen aan de referentieterugbetaling; 6. de lijst van geneesmiddelen die in de referentieterugbetaling worden opgenomen zou in plaats van 2 keer per jaar, 4 keer per jaar kunnen worden opgemaakt zodat er sneller rekening kan worden gehouden met nieuwe generieke molecules die tussen beide data in op de markt komen.