Avant tout, il est important de disposer d'une définition claire et univoque non seulement de l'objet de la proposition, à savoir les "médicaments falsifiés", mais de tous les acteurs de la chaîne de distribution, qu'ils soient commerçants ou intermédiaires, qui ne peuvent exercer qu'après en avoir reçu l'autorisation et dans le respect des bonnes pratiques, au même titre que les producteurs et les distributeurs.
Allereerst is er behoefte aan een duidelijke en ondubbelzinnige definitie van het onderwerp van het voorstel, nl. het begrip "vervalste geneesmiddelen", maar ook van alle schakels in de distributieketen zoals handelaars en tussenhandelaars, die evenzeer als producenten en distributeurs aan regels inzake goede praktijken dienen te voldoen.