Vertaling van "médicaments génériques puisse " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

médicament générique à usage vétérinaire | médicament vétérinaire générique
generiek geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik

générique | médicament générique | produit pharmaceutique générique
genericum | generiek preparaat | generisch geneesmiddel

médicament générique
generiek geneesmiddel

médicament générique à usage vétérinaire
generiek geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik

médicament générique à usage humain
generiek geneesmiddel voor menselijk gebruik

médicament générique
generische specialiteit

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Il s’agit ici de clarifier ce procédé afin qu’il puisse s’appliquer exclusivement aux médicaments génériques.
De procedure dient verduidelijkt te worden zodat zij uitsluitend op generieke geneesmiddelen van toepassing is.

Ainsi, tandis que la baisse des prix est automatique pour les médicaments génériques dans l'hypothèse visée par la disposition attaquée, celle-ci impose aux demandeurs de spécialités de marque de générer une économie de 2 p.c. du chiffre d'affaires réalisé en 2004 sur le marché belge des médicaments remboursables de ces demandeurs, quelle que soit la baisse de prix mise en oeuvre pour que cette économie puisse être réalisée.
Terwijl de prijsdaling automatisch is voor de generische geneesmiddelen in het geval dat door de bestreden bepaling wordt beoogd, verplicht die bepaling de aanvragers van merkspecialiteiten ertoe een besparing door te voeren van 2 pct. van het omzetcijfer dat in 2004 is gerealiseerd op de Belgische markt van de terugbetaalbare geneesmiddelen van die aanvragers, ongeacht de prijsdaling die is doorgevoerd om die besparing te kunnen verwezenlijken.

La durée de protection des données correspond à la période pendant laquelle une entreprise serait en mesure de conserver ses droits sur des données cliniques relatives à un médicament donné, sans qu'une autre entreprise puisse utiliser ces données lorsqu'elle demande l'autorisation de mettre sur le marché un médicament générique.
De termijn voor gegevensbescherming is de periode tijdens welke een bedrijf de rechten op klinische gegevens betreffende een bepaald geneesmiddel kan behouden, zonder dat een ander bedrijf die gegevens kan gebruiken wanneer het voor een generiek geneesmiddel verzoekt om een vergunning voor het in de handel brengen.

Pour éviter que cette situation provoque des problèmes d'accès aux médicaments génériques, il semble important qu’un médicament de référence présent dans un autre État membre puisse servir de référence lors d’une nouvelle demande d’un générique et/ou pour la mise à jour des génériques existants.
Om problemen met de toegang tot generieke geneesmiddelen te voorkomen, is het belangrijk dat een referentiegeneesmiddel dat in een andere lidstaat is toegelaten, als referentie kan worden gebruikt bij een aanvraag voor een nieuw generiek geneesmiddel of voor het actualiseren van de vergunning voor bestaande generieke geneesmiddelen.

Une harmonisation à 10 ans des périodes de protection administrative nationale actuelles en ce qui concerne les données soumises par les entreprises pour l'approbation des médicaments est proposée, ce qui éliminerait les ambiguïtés d'application actuelles et donnerait à l'industrie pharmaceutique innovante davantage de temps pour rentabiliser ses investissements avant qu'un produit générique puisse être autorisé.
Er wordt een harmonisatie van de huidige administratieve-beschermingsperioden van de lidstaten voor door ondernemingen in verband met de goedkeuring van geneesmiddelen verstrekte gegevens tot 10 jaar voorgesteld, om zo de bestaande onzekerheden te verwijderen en de innovatieve farmaceutische industrie meer tijd te geven zijn investeringen terug te verdienen voordat een generiek product kan worden toegelaten.

Les médicaments génériques étant légalement 20 % moins chers que leurs originaux, il existe peut-être une réticence à les vendre en Belgique. 3. Enfin, pour qu'un marché de médicaments génériques puisse se développer en Belgique, il faut que les médecins les prescrivent et que les patients les consomment.
Omdat de generieken in België wettelijk 20 % goedkoper zijn dan de originelen, bestaat er misschien enige terughoudendheid om deze te verkopen. 3. Tenslotte is het ook zo dat er zich slechts een markt voor generieken kan ontwikkelen wanneer deze door de geneesheren worden voorgeschreven en door de patiënt worden gebruikt.

Cela implique qu'un pays confronté à un grave problème de santé publique et dont le stock de médicaments est insuffisant peut obliger une firme pharmaceutique à accorder, dans l'intérêt général, une licence pour ce médicament à un producteur local, de façon à ce qu'un produit générique puisse être mis sur le marché.
Dat houdt in dat een land dat met een ernstig probleem van volksgezondheid geconfronteerd wordt en een ontoereikende voorraad geneesmiddelen heeft, een farmaceutisch bedrijf ertoe kan verplichten om een lokale producent, in het algemeen belang, een licentie voor dat geneesmiddel te geven zodat een generisch product op de markt kan worden gebracht.

Afin de rendre plus attrayants pour le patient également les médicaments meilleur marché, un abaissement du ticket modérateur pourrait être prévu; 4. dans les hôpitaux surtout, où seulement 2% des médicaments utilisés sont des médicaments génériques, des mesures devraient pouvoir être prises pour conduire à une optimisation de l'avantage de prix que peuvent procurer les médicaments génériques et biosimilaires; 5. les isomères, énantiomères et médicaments combinés dont la plus-value thérapeutique ne peut être démontrée devraient systématiquement être soumis au remboursement de référence, comme cela est également de plus en plus le cas à l'étranger; 6. la liste des médicaments soumis au remboursement de référence pourrait être mise à jour 4 fois par an au lieu de 2 fois actuellement, de manière à ce qu'il puisse être plus rapidement tenu compte des nouvelles molécules génériques apparaissant sur le marché entre deux mises à jour..
Om het kostenefficiënter geneesmiddel ook voor de patiënt aantrekkelijker te maken zou er een verlaagd remgeld kunnen worden voor ingesteld; 4. vooral in de ziekenhuizen, waar momenteel maar 2% van de gebruikte geneesmiddelen tot de generieke geneesmiddelen behoren, zouden er maatregelen moeten worden genomen die kunnen leiden tot de optimalisering van het prijsvoordeel dat generieke en biosimilar geneesmiddelen kunnen bieden; 5. isomeren, enantomeren en combinatiegeneesmiddelen waarvan geen therapeutische meerwaarde kan worden aangetoond zouden, zoals ook meer en meer in het buitenland het geval is, systematisch moeten worden onderworpen aan de referentieterugbetaling; 6. de lijst van geneesmiddelen die in de referentieterugbetaling worden opgenomen zou in plaats van 2 keer per jaar, 4 keer per jaar kunnen worden opgemaakt zodat er sneller rekening kan worden gehouden met nieuwe generieke molecules die tussen beide data in op de markt komen.

1. a) Quelles mesures ont été prises ou le seront afin de permettre une commercialisation plus rapide des médicaments génériques sur le marché belge? b) Une manière adéquate d'atteindre cet objectif ne serait-elle pas de permettre que la procédure administrative (enregistrement, fixation du prix, demande de remboursement) puisse débuter et se terminer avant l'expiration du brevet protégeant la molécule mère?
1. a) Welke maatregelen werden of worden er genomen om generische geneesmiddelen sneller op de Belgische markt te brengen? b) Zou dit niet bereikt kunnen worden als de administratieve procedure (registratie, prijszetting, terugbetalingsaanvraag) ingesteld en afgerond zou kunnen worden vóór het octrooi op de moedermolecule vervalt?

Elle a mis au courant l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), qui a immédiatement réagi en octroyant une dérogation pour que l'on puisse recourir à l'importation de l'alternative générique en cas de problème.
Ze heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) op de hoogte gebracht. Het FAGG heeft onmiddellijk gereageerd door een afwijking toe te kennen zodat in geval van problemen een generisch alternatief zou kunnen worden ingevoerd.