Après la délivrance d'une autorisation, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit,
pour ce qui est des méthodes de fabrication et de contrôle mentionnées à l'article 8, paragraphe 3, points d) et h), tenir
compte des progrès scientifiques et techniques, et introduire tous les changements nécessaires pou
r que le médicament soit fabriqué et contrôlé selon des méthodes scientifiques généralement acceptées et en accord
...[+++]avec le droit communautaire.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet, na de afgifte van de vergunning, wat de in artikel 8, lid 3, onder d) en h) genoemde fabricage- en controlemethoden betreft, rekening houden met de vooruitgang van de wetenschap en techniek en de wijzigingen aanbrengen die nodig zijn om te waarborgen dat het geneesmiddel volgens algemeen aanvaarde wetenschappelijke methoden en in overeenstemming met het Gemeenschapsrecht wordt vervaardigd en gecontroleerd.