Tous les médicaments sont assortis d’un texte standard invitant expressément les patients à signaler tout effet indésirable suspe
cté à leur médecin, pharmacien ou professionnel de la santé ou dir
ectement au système national de notification spontanée visé à l’article 107 bis, paragraphe 1, et préci
sant les différents modes de notification possibles (notification par voie électronique, voie postale et/ou autres) conformément à l’arti
...[+++]cle 107 bis, paragraphe 1, deuxième alinéa».
Voor alle geneesmiddelen wordt een standaardtekst opgenomen waarin patiënten uitdrukkelijk wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden aan hun arts, apotheker, beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of rechtstreeks aan het in artikel 107 bis, lid 1, bedoelde nationale spontane meldingssysteem, en waarin overeenkomstig artikel 107 bis, lid 1, tweede alinea, diverse manieren (elektronisch, via postadres en/of andere) worden vermeld die beschikbaar zijn om melding te maken”.