4.2. Le fabricant autorise l'organisme notifié à accéder, à des fins d'évaluation, aux lieu
x de conception, de fabrication, d'inspection, d'essai et de stockage et lui fournit toutes les inform
ations nécessaires, notamment : a) la documentation sur le
système de qualité; b) les dossiers de qua
lité prévus dans la partie du système de qualité consacr
ée à la co ...[+++]nception, tels que les résultats des analyses, des calculs, des essais; c) les dossiers de qualité prévus par la partie du système de qualité consacrée à la fabrication, tels que les rapports d'inspection, les données d'essais et d'étalonnage, les rapports sur la qualification du personnel concerné.
4.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor inspectiedoeleinden toegang tot de ontwerp-, fabricage-, controle-, test- en opslagruimten en verstrekt haar alle nodige informatie, met name : a) de documentatie over het kwaliteitssysteem; b) de kwaliteitsdossiers zoals bedoeld in het deel van het kwaliteitssysteem dat betrekking heeft op het ontwerp, zoals resultaten van analyses, berekeningen, proeven; c) de kwaliteitsdossiers als bedoeld in het deel van het kwaliteitssysteem dat betrekking heeft op de fabricage, zoals controleverslagen, test- en ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificaties van het betrokken personeel.