2. En fonction des conclusions du groupe de travail européen en charge de la pharmacovigilance, une révision du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sera envisagée.
2. In functie van de besluiten van de Europese werkgroep farmacovigilantie zal een aanpassing van de samenvatting van de kenmerken van het product en de bijsluiter overwogen worden.