Traduction de «numéro devra aussi » (Français → Néerlandais) :

Cet accusé de réception comportera un numéro de notification qui, à des fins de contrôle, devra figurer sur l'étiquetage du médicament dans un délai maximum de six mois après sa communication au notifiant et aussi longtemps que l'une des procédures visées à l'article 28bis , §§ 2, 3 ou 6 de l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments, pour l'enregistrement de ce médicament n'aura pas été clôturée.
Dit bericht van ontvangst bevat een notificatienummer dat, voor controledoeleinden, op de etikettering van het geneesmiddel moet voorkomen binnen een maximale termijn van zes maanden na de mededeling ervan aan de kennisgever en dit tot zolang één van de in artikel 28bis , §§ 2, 3 of 6 van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, voor de registratie van dat geneesmiddel bepaalde procedures niet is afgesloten.

Dans le cas de livraisons intracommunautaires exemptées ou d'opérations assimilées, le numéro devra aussi figurer sur le relevé des opérations intracommunautaires (art. 22, § 6, b), de la sixième Directive-TVA susmentionnée (77/388/CEE); art. 53sexies, § 1er, du Code belge de la TVA).
In het geval van vrijgestelde intracommunautaire leveringen of daarmee gelijkgestelde handelingen zal het nummer ook in de opgave van de intracommunautaire handelingen moeten voorkomen (art. 22, lid 6, b), van bovengenoemde zesde BTW-Richtlijn (77/388/EEG); art. 53sexies, § 1, van het Belgische BTW-wetboek).

Le titulaire d'enregistrement doit disposer d'un système approprié de contrôle de la distribution des échantillons médicaux, placé sous la responsabilité de la personne désignée comme responsable de l'information pharmaceutique. b) Ce système devra aussi permettre de vérifier les numéros de lot des échantillons remis à chacune des personnes habilitées à prescrire des médicaments et par là devrait pouvoir permettre aussi de vérifier le nombre d'échantillons reçus par chacun de ces praticiens.
De registratiehouder moet beschikken over een passend controlesysteem van de verdeling van de medische monsters, geplaatst onder de verantwoordelijkheid van de persoon aangeduid als verantwoordelijke voor de farmaceutische voorlichting. b) Dit systeem moet ook toelaten om de lotnummers van de monsters te verifiëren die werden uitgedeeld aan personen die geneesmiddelen mogen voorschrijven.