§ 1. Il doit exister un système de notification permettant de signaler, d'examiner, d'enregistrer et
de transmettre les informations pertinentes nécessaires concernant les incidents indésirables graves susceptibles d'influer sur la qualité
et la sécurité des organes qui pourraient être imputés au contrôle, à la caractérisation, au prélèvement, à la conservation ou au transport des
organes, ainsi que toute réaction indésirable grav
...[+++]e observée pendant ou après la transplantation qui pourrait être reliée à ces activités.§ 1. Er moet een notificatiesysteem bestaan voor het melden, onderzoeken, registreren en doorgeven van relev
ante, noodzakelijke informatie over ernstige ongewenste voorvallen die van invloed kunnen zijn op de kwalitei
t en veiligheid van organen en die zouden kunnen worden toegeschreven aan het testen, karakteriseren, wegnemen, preserveren en vervoeren van organen, evenals over alle ernstige ongewenste bijwerkingen vastgesteld tijdens of na de transplantatie die met die a
ctiviteiten verband zouden ...[+++] kunnen houden.