1. En fonction des résultats de l’étude, et après consultation du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, le comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance peut formuler des recommandations motivées concernant les termes de l’autorisation de mise sur le marché.
1. Aan de hand van de resultaten van het onderzoek kan het Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking, na overleg met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, met redenen omklede aanbevelingen voor de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen doen.
