Conformément à l'article 4 de l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, la décision relative à l'admission ou non, à la modification ou à la suppression (..) est prise après évaluation d'un ou de plusieurs des critères suivants :
Conform artikel 4 van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, gebeurt de beslissing omtrent het al dan niet opnemen, het wijzigen of het schrappen (..) na evaluatie van één of meer van de volgende criteria :