Ma décision négative s'appuie sur les points suivants. Le dossier réintroduit ne contient pas de données pertinentes tirées de la pratique clinique et, ou de la pratique journalière démontrant une plus-value de Concerta par rapport à la Rilatine, de sorte que seule une classe 2 peut être retenue.
Die negatieve beslissing is gebaseerd op de volgende punten: in het opnieuw ingediende dossier zijn geen relevante gegevens uit de klinische of dagelijkse praktijk aanwezig die de meerwaarde van Concerta tegenover Rilatine aantonen, zodat enkel een klasse 2 kan worden aanvaard.
