Vertaling van "préparations magistrales ainsi " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

formule magistrale | médicament magistral | préparation magistrale
formula magistralis | magistrale bereiding

préparation magistrale
magistrale bereiding

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Dans le système sont intégrées les interventions personnelles dans les préparations magistrales ainsi que la marge de délivrance des implants.
Persoonlijke bijdragen voor magistrale bereidingen en de afleveringsmarge van implantaten worden opgenomen in de maximumfactuur.

2) disposer, pour leur préparation, des locaux, de l'équipement techniques et des possibilités de contrôle appropriés et suffisants, tant au point de vue de la préparation et du contrôle que de la conservation des médicaments et des préparations magistrales, ainsi que de tous les autres moyens nécessaires pour appliquer les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication des médicaments figurant à l'annexe IV du présent arrêté, complétée des spécifications figurant à l'annexe IVquater du présent arrêté ;
2) voor de bereiding ervan beschikken over lokalen, technische uitrusting en controlemogelijkheden, die geschikt en voldoende zijn zowel ten aanzien van de bereiding en de controle als met betrekking tot de bewaring van de geneesmiddelen en de magistrale bereidingen evenals alle andere middelen nodig om de beginselen en richtsnoeren voor goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen, opgenomen in bijlage IV van dit besluit, aangevuld met de specificaties, opgenomen in bijlage IVquater van dit besluit, toe te passen;

En application de l'article 12bis, § 1/1 de la loi sur les médicaments, le titulaire d'une autorisation de préparation visée à l'article 83quater du Titre VI de cette Partie peut, sur demande d'un pharmacien titulaire, préparer des médicaments et des préparations magistrales ainsi que stériliser des dispositifs médicaux réutilisables pour autant que les conditions énumérées ci-après soient remplies :
In toepassing van artikel 12bis, § 1/1 van de wet op de geneesmiddelen, kan de houder van een bereidingsvergunning bedoeld in artikel 83quater van Titel VI van dit Deel op verzoek van een apotheker-titularis geneesmiddelen en magistrale bereidingen bereiden alsook herbruikbare medische hulpmiddelen steriliseren voor zover aan de volgende voorwaarden wordt voldaan :

Le pharmacien hospitalier peut déléguer la préparation des médicaments et des préparations magistrales ainsi que la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables à :
§ 1. De ziekenhuisapotheker kan de bereiding van geneesmiddelen en magistrale bereidingen alsook de sterilisatie van herbruikbare medische hulpmiddelen uitbesteden aan:

3. a) Ces cinq dernières années, combien de préparations magistrales ont-elles été contrôlées ? b) Quels sont les critères qui orientent ces contrôles ? c) Quelles ont été les erreurs constatées et à quelle fréquence ? d) Quelles ont été les conséquences réservées aux erreurs constatées et de quelles erreurs s'agissait-il ? e) Quel a été le budget affecté ces cinq dernières années aux contrôles des préparations magistrales ? f) Des économies pourront-elles être réalisées sur le budget des contrôles si un nombre important de pharmacies externalisent les préparations magistrales, réduisant ainsi fortement le nombre de points de contrôle ?
3. a) Hoeveel controles op magistrale bereidingen werden er de laatste vijf jaar uitgevoerd? b) Op welke criteria wordt er gecontroleerd? c) Welke fouten werden vastgesteld en met welke frequentie? d) Welk gevolg werd er aan welke fouten gegeven? e) Hoeveel budget werd er de laatste vijf jaar uitgetrokken voor de controles op magistrale bereidingen? f) Als een groot deel van de apotheken de magistrale bereidingen zou uitbesteden en het aantal controlepunten dus drastisch zou verkleinen, zou dat dan een besparing betekenen in het controlebudget?

Ces dispositions permettent en effet de remédier à la charge budgétaire que constitue la taille inadaptée des conditionnements des médicaments proposés par les firmes pharmaceutiques : elles autorisent ainsi le fractionnement de ces conditionnements, de même que la réalisation de préparations magistrales, qu'un pharmacien d'officine pourrait ne pas être en mesure de réaliser, tout en subordonnant ces opérations à des normes de qualité et ce, par le biais des conditions auxquelles les autorisations de préparation sont délivrées.
Die bepalingen maken het immers mogelijk de budgettaire last te verlichten die volgt uit de niet-aangepaste omvang van de verpakkingen van de geneesmiddelen die worden aangeboden door de farmaceutische bedrijven : zij staan aldus de fractionering van die verpakkingen toe, alsook magistrale bereidingen, die een officina-apotheker mogelijk niet zou kunnen uitvoeren, waarbij die verrichtingen tevens worden onderworpen aan kwaliteitsnormen door middel van voorwaarden waaronder de bereidingsvergunningen worden verleend.

Considérant que la contribution du pharmacien à l'amélioration de la qualité des préparations magistrales induit une augmentation importante du temps y consacré, que la difficulté de la préparation dermatologique ainsi que le temps nécessaire à son exécution ne sont pas proportionnels à la quantité de la préparation, que suite à une enquête réalisée en officine ouverte au public afin de mesurer objectivement le temps et les moyens nécessaires pour réaliser les préparations magistrales reprises dans le Formulaire Thérapeutique Magistral et tenant compte de l'investissement en matériel et en temps, un honoraire unique pour les préparations dermatologiques indépendant du nombre de modules prescrits, égal à 9,33 P est par conséquent justifié;
Overwegend dat de bijdrage van de apotheker bij de verbetering van de kwaliteit van de magistrale bereidingen een belangrijke verhoging van de bestede tijd inhoudt, dat de moeilijkheid van de dermatologische bereiding, evenals de vereiste tijd voor de uitvoering ervan, niet in verhouding zijn tot de hoeveelheid van de bereiding, dat tengevolge een enquête in de apothekers opengesteld voor het publiek om objectief de tijd en de noodzakelijke benodigdheden om de magistrale bereidingen te maken die opgenomen zijn in het « Therapeutisch Magistraal Formularium », op te meten, en rekening houdend met de investering in materiaal en in tijd, een uniek honorarium voor de dermatologische bereidingen, onafhankelijk van het aantal voorgeschreven modulen, gelijk aan 9,33 P bijgevolg gerechtvaardigd is;

1. En ce qui concerne les préparations magistrales et officinales, la législation actuelle, dans le but de garantir la sécurité lors de l'utilisation de ces préparations, mentionne les dispositions suivantes: - les récipients de préparations qui contiennent certaines substances toxiques, des stupéfiants ou certaines substances psychotropes, doivent porter une étiquette spéciale rouge orangé avec, imprimées en noir, une tête de mort et la mention «poison-vergift»; - les bouteilles, flacons et autres conditionnements primaires contenant des médicaments pour l'usage externe ainsi que leur éventuel emballage extérieur doivent être délivrés munis d'une étiquette spéciale de couleur rouge portant les mentions «uitwendig gebruik - usage externe» et d'un signe en relief de mise en garde identifiable au toucher; - les pharmaciens doivent clairement écrire sur l'étiquette de ces préparations la manière de les prendre ou de les employer, si le médecin l'a indiquée lui-même sur son ordonnance.
1. Wat de officinale en magistrale bereidingen betreft, zijn in de huidige wetgeving, met het oog op een veilig gebruik van zulke bereidingen, bepaalde maatregelen vermeld: - op de recipiënten van bereidingen die bepaalde gifstoffen, verdovende middelen of bepaalde psychotrope stoffen bevatten, moet een speciaal oranjerood etiket worden aangebracht, waarop in het zwart gedrukt, een doodshoofd en de vermelding «poison - vergift» voorkomen; - flessen, flacons en andere primaire verpakkingen met geneesmiddelen voor uitwendig gebruik en hun eventuele buitenverpakking moeten worden afgeleverd, voorzien van een bijzonder roodkleurig etiket met de woorden «uitwendig gebruik - usage externe» en van een waarschuwingsteken in reliëf herkenbaar bij aanraking; - op het etiket van die bereidingen moeten de apothekers duidelijk schrijven hoe men die innemen of gebruiken moet, indien de geneesheer dat op zijn recept heeft vermeld.

1. - bulletin d'information; - textes coordonnés de la loi du 9 août 1963 instituant et organisant un régime d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités ainsi que des arrêtés d'exécution; - textes coordonnés des conventions internationales en matière de sécurité sociale; - circulaires aux organismes assureurs; - liste des spécialités pharmaceutiques remboursables; - répertoire des Unions nationales de mutualités et des mutualités de Belgique; - nomenclature des prestations de santé; - répertoire de jurisprudence de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités; - liste des préparations magistrales remboursables et produits assimilés; - rapport général (6 tomes); - textes légaux et réglementaires en matière de rééducation (depuis octobre 1992); - statut du personnel de certains organismes d'intérêt public.
1. - informatieblad; - samengeordende teksten van de wet van 9 augustus 1963 tot instelling en organisatie van een regeling voor verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen en van de uit- voeringsbesluiten; - samengeordende teksten van de internationale overeenkomsten inzake sociale zekerheid; - rondzendbrieven aan de verzekeringsinstellingen; - lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten; - repertorium van de Landsbonden van ziekenfondsen en van de ziekenfondsen van België; - nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen; - rechtspraakrepertorium van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen; - lijst van de vergoedbare magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde produkten; - algemeen verslag (6 delen); - samengeordende wets- en reglementeringsteksten inzake revalidatie (sedert oktober 1992) - statuut van het personeel van sommige instellingen van openbaar nut.

1. Les produits pharmaceutiques pour lesquels le remboursement n'est accordé qu'après autorisation donnée par les médecins-conseil des organismes assureurs, sont ceux qui sont inscrits aux chapitres IV et IVbis de l'annexe I de l'arrêté royal du 2 septembre 1980 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire contre la maladie et l'invalidité intervient dans le coût des spécialités pharmaceutiques et produits assimilés ainsi qu'au chapitre IV de l'annexe I de l'arrêté royal du 4 juillet 1991 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire contre la maladie et l'invalidité intervient dans le coût des préparations magistrales et produits assimilés.
1. De farmaceutische produkten waarvoor de vergoeding pas na toestemming van de adviserend geneesheren van de verzekeringsinstellingen wordt toegestaan, zijn de produkten die zijn ingeschreven in de hoofdstukken IV en IVbis van de bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten alsmede in hoofdstuk IV van de bijlage I van het koninklijk besluit van 4 juli 1991 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde produkten.