Si le médecin considère qu'un médicament non enregistré en Belgique doit être prescrit, le pharmacien peut faire importer le médicament sur la base d'une prescription et le délivrer au patient, conformément à l'article 48 de l'arrêté royal du 6 juin 1960 relatif à la fabrication, à la préparation et à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation.
Als de arts tot de conclusie komt dat een geneesmiddel moet worden voorgeschreven dat in België niet geregistreerd is, bepaalt de wetgeving dat de apotheker het geneesmiddel op basis van een voorschrift uit het buitenland mag importeren en afleveren aan de patiënt, overeenkomstig artikel 48 van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de bereiding en distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen.