Vertaling van "radier un médicament " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

radier armé | radier en béton armé
gewapende vloer | vloer van gewapend beton

radier de la cale sèche et fondation du bâtiment des machine sur radier général en béton maigre
vloer van het dok en fundament van het machinehuis van magere beton

bas-radier de la chambre des portes | radier en encuvement de la chambre des portes
verdiepte vloer der deurenruimte

médicament en vente libre [ médicament non soumis à prescription | médicament sans ordonnance | MSO ]
vrij verkrijgbaar geneesmiddel [ OTC-geneesmiddel | receptvrij geneesmiddel | zelfzorggeneesmiddel | zelfzorgmedicijn | zonder recept verkrijgbaar geneesmiddel | zonder voorschrift verkrijgbaar geneesmiddel ]

médicament
geneesmiddel

Agence européenne des médicaments [ Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [acronym] ]
Europees Geneesmiddelenbureau [ EMA [acronym] Europees Bureau voor de beoordeling van geneesmiddelen | Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling ]

anesthésiques (généraux) (locaux) antibiotiques systémiques et autres médicaments anti-infectieux gaz thérapeutiques hormones et leurs substituts synthétiques médicaments agissant sur:appareil cardio-vasculaire | tractus gastro-intestinal | médicaments intervenant dans le métabolisme de l'eau, des sels minéraux et de l'acide urique médicaments systémiques et hématologiques produits agissant principalement sur les muscles lisses et striés et sur l'appareil respiratoire topiques vaccins
anesthetica (algemeen)(lokaal) | geneesmiddelen aangrijpend op hart en vaatstelsel | geneesmiddelen aangrijpend op spijsverteringsstelsel | hormonen en synthetische substituten | lokaal aangrijpende preparaten | middelen aangrijpend op waterhuishouding en geneesmiddelen met werking op mineralenhuishouding en urinezuurmetabolisme | middelen met primaire werking op gladde spieren en skeletspieren en op ademhalingsstelsel | systemische antibiotica en overige anti-infectiemiddelen | systemische en hematologische middelen | therapeutische gassen | vaccins

anesthésiques (généraux) (locaux) antibiotiques systémiques et autres médicaments anti-infectieux gaz thérapeutiques hormones et leurs substituts synthétiques médicaments agissant sur le:appareil cardio-vasculaire | tractus gastro-intestinal | médicaments intervenant dans le métabolisme de l'eau, des sels minéraux et de l'acide urique médicaments systémiques et hématologiques produits agissant principalement sur les muscles lisses et striés et sur l'appareil respiratoire topiques vaccins
anesthetica (algemeen)(lokaal) | geneesmiddelen aangrijpend op hart en vaatstelsel | geneesmiddelen aangrijpend op spijsverteringsstelsel | hormonen en synthetische substituten | lokaal aangrijpende preparaten | middelen aangrijpend op waterhuishouding en geneesmiddelen met werking op mineralenhuishouding en urinezuurmetabolisme | middelen met primaire werking op gladde spieren en skeletspieren en op ademhalingsstelsel | systemische antibiotica en overige anti-infectiemiddelen | systemische en hematologische middelen | therapeutische gassen | vaccins

anesthésiques (généraux) (locaux) antibiotiques systémiques et autres médicaments anti-infectieux gaz thérapeutiques hormones et leurs substituts synthétiques médicament agissant sur le:appareil cardio-vasculaire | tractus gastro-intestinal | médicaments intervenant dans le métabolisme de l'eau, des sels minéraux et de l'acide urique médicaments systémiques et hématologiques produits agissant principalement sur les muscles lisses et striés et sur l'appareil respiratoire topiques vaccins
anesthetica (algemeen)(lokaal) | geneesmiddelen aangrijpend op hart en vaatstelsel | geneesmiddelen aangrijpend op spijsverteringsstelsel | hormonen en synthetische substituten | lokaal aangrijpende preparaten | middelen aangrijpend op waterhuishouding en geneesmiddelen met werking op mineralenhuishouding en urinezuurmetabolisme | middelen met primaire werking op gladde spieren en skeletspieren en op ademhalingsstelsel | systemische antibiotica en overige anti-infectiemiddelen | systemische en hematologische middelen | therapeutische gassen | vaccins

rédiger des ordonnances de médicaments en dentisterie | rédiger des ordonnances de médicaments en odontologie
tandheelkundige voorschriften voor geneesmiddelen schrijven | tandheelkundige voorschriften voor medicijnen schrijven | tandheelkundige recepten voor geneesmiddelen uitschrijven | tandheelkundige recepten voor medicatie uitschrijven

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Si, lors d'une enquête, il apparaît que la personne visée au § 1 dont l'activité de courtage de médicaments est enregistrée ne répond pas ou plus aux obligations du présent Chapitre du présent Titre de la présente Partie, le Ministre ou son délégué peut, sur base d'un rapport établi conformément à l'article 82, suspendre ou radier son inscription au registre visé à l'article 12octies de la loi sur les médicaments.
Indien bij onderzoek blijkt dat de in § 1 bedoelde persoon waarvan de activiteit van bemiddeling in geneesmiddelen is geregistreerd, niet of niet langer voldoet aan de verplichtingen hem opgelegd in dit Hoofdstuk van deze Titel van dit Deel kan de Minister of zijn afgevaardigde op basis van een verslag opgesteld overeenkomstig artikel 82 zijn inschrijving in het register bedoeld in artikel 12octies van de wet op de geneesmiddelen schorsen of schrappen.

Si, lors d'une enquête, il apparaît que la personne visée au § 1 dont l'activité de fabrication, d'importation ou de distribution de substances actives est enregistrée ne répond pas ou plus aux obligations du présent Chapitre du présent Titre de la présente Partie, le Ministre ou son délégué peut, sur base d'un rapport établi conformément à l'article 82, suspendre ou radier son enregistrement visé à l'article 12bis, § 4 de la loi sur les médicaments.
Indien bij onderzoek blijkt dat de in § 1 bedoelde persoon waarvan de activiteit van fabricage, invoer of distributie van actieve substanties is geregistreerd, niet of niet langer voldoet aan de verplichtingen hem opgelegd in dit Hoofdstuk van deze Titel van dit Deel kan de Minister of zijn afgevaardigde op basis van een verslag opgesteld overeenkomstig artikel 82 zijn registratie bedoeld in artikel 12bis, § 4 van de wet op de geneesmiddelen schorsen of schrappen.

Aux Pays-Bas c'est le « College ter Beoordeling van Geneesmiddelen » (CBG) qui est l'organe exécutif ayant la compétence pour enregistrer les médicaments, les refuser ou les radier.
In Nederland is het « College ter Beoordeling van Geneesmiddelen » (CBG) het uitvoerend orgaan met de bevoegdheid om geneesmiddelen in het register in te schrijven, te weigeren of te schrappen.

1. Cette substance figure-t-elle sur la liste des médicaments enregistrés et, dans l'affirmative, ne juge-t-elle pas nécessaire de suivre l'exemple des Pays-Bas et des États-Unis et de radier en Belgique le GHB de la liste des médicaments enregistrés.
1. Staat het product op de lijst van de erkende geneesmiddelen en, zo ja, acht de geachte minister het niet noodzakelijk om het voorbeeld van Nederland en de VS te volgen en ook in ons land GHB als erkend geneesmiddel te schrappen ?

La décision de radier un médicament de la liste des spécialités remboursables comprend un exposé des motifs et est communiquée au demandeur dans un délai qui n'excède pas les 180 jours suivant celui à partir duquel ce délai a pris cours, étant entendu qu'il est calculé comme précisé au 4ème alinéa du présent article».
De beslissing om een geneesmiddel te schrappen van de lijst van de vergoedbare specialiteiten omvat een uiteenzetting van de redenen en wordt aan de aanvrager meegedeeld binnen een termijn die niet langer duurt dan 180 dagen vanaf de dag waarop die termijn aanvangt, met dien verstande dat hij wordt berekend zoals is bepaald in het 4° lid van dit artikel».

Le contexte dans lequel la décision de modifier la réglementation a été prise est le suivant: Au cours du premier trimestre 2004, la firme Janssen-Cilag a fait part à la direction générale Médicaments de son intention de radier les autorisations de mise sur le marché de tous ses médicaments contenant du cisapride.
De beslissing om de reglementering te wijzigen werd genomen in de volgende context. Tijdens het eerste trimester van 2004 heeft de firma Janssen-Cilag het directoraat-generaal Geneesmiddelen op de hoogte gebracht van het voornemen om de vergunningen voor het in de handel brengen van al haar geneesmiddelen die cisapride bevatten, te schrappen.

Pour les médicaments qui ont obtenu une autorisation de mise sur le marché seulement dans un État membre, la décision de suspendre ou de radier l'autorisation demeure une opportunité nationale.
Voor de geneesmiddelen die slechts in één lidstaat een vergunning voor het in de handel brengen hebben verkregen, blijft de beslissing om de vergunning te schorsen of te schrappen een nationale aangelegenheid.

Aux termes de l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments, le ministre peut toutefois suspendre ou radier l'enregistrement en vertu de huit critères.
Volgens het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, kan de minister de registratie evenwel schorsen of schrappen op basis van een achttal criteria.

Pour les médicaments, qui ont reçu une autorisation de mise sur le marché selon la procédure européenne de reconnaissance mutuelle une décision est également prise sur le plan européen s'il existe des raisons pour suspendre ou radier l'autorisation.
Voor de geneesmiddelen die een vergunning voor het in de handel brengen hebben verkregen volgens de Europese wederzijdse erkenningsprocedure wordt tevens een beslissing genomen op Europees vlak indien er voor de geneesmiddelen redenen zijn om de vergunning te schorsen of te schrappen.

2. a) Quel point de vue adoptent les instances nationales et européennes lorsqu'un État membre décide de suspendre ou de radier un médicament? b) L'autonomie des États membres est-elle éventuellement absolue?
2. a) Hoe verhouden de Europese en nationale instanties zich als een lidstaat beslist om een geneesmiddel te schorsen of te schrappen? b) Of is er een volledige autonomie voor de lidstaten?