Traduction de «rapport d'effets indésirables » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

rapport d'effets indésirables
verslag inzake bijwerkingen

effet endocrinien indésirable induit | effet indésirable à médiation endocrinienne
met het endocrien systeem samenhangend schadelijk effect

effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave
ernstig ongewenst voorval

Effet indésirable
ongewenst gevolg

Autres effets indésirables
overige gespecificeerde ongewenste-gevolgen

Effets indésirables
ongewenste gevolgen

effet indésirable grave
ernstige bijwerking

effet indésirable inattendu
onverwachte bijwerking

effet indésirable
bijwerking

effet secondaire indésirable d'un médicament
bijwerking van medicatie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Vous avez répondu que pour la période de juin 2011 à mai 2016, un total de 21 438 rapports d'effets indésirables ont été enregistrés.
U antwoordde dat er voor de periode juni 2011 tot mei 2016 in totaal 21.438 meldingen van bijwerkingen werden geregistreerd.

78 % des patients ont rapporté un effet indésirable, surtout des perturbations du cycle éveil-sommeil (73 patients).
78 % van de patiënten heeft een bijwerking gemeld, vooral stoornissen van de slaap-waak cyclus (73 patiënten).

Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté au cours de cette étude.
Tijdens de studie werden geen ernstige bijwerkingen gemeld.

Comme «les effets indésirables rapportés étaient considérés comme attendus», aucune étude rétrospective et prospective n'a été lancée.
Omdat "de gerapporteerde bijwerkingen werden beschouwd als verwacht" is er verder geen retrospectieve en prospectieve studie gelanceerd.

Les effets indésirables rapportés étaient considérés comme attendus et il n’a donc pas été décidé de prendre d’action complémentaire particulière.
De gerapporteerde bijwerkingen werden beschouwd als verwacht en er werd dus niet beslist om een bijkomende bijzondere actie te ondernemen.

Le fait que les effets indésirables soient rapportés chez des patients vaccinés ne signifie pas nécessairement que c’est le vaccin qui est responsable de ces effets indésirables.
Het feit dat bijwerkingen gemeld zijn bij patiënten die gevaccineerd zijn, betekent niet noodzakelijk dat het vaccin verantwoordelijk is voor deze bijwerkingen.

Ces rapports périodiques de pharmacovigilance reprennent l'ensemble des effets indésirables rapportés au niveau international pendant la période considérée.
Deze periodieke rapporten inzake geneesmiddelenbewaking hernemen het geheel van de bijwerkingen die worden gerapporteerd op internationaal niveau gedurende de in overweging genomen periode.

Cet effet indésirable est en rapport avec l’effet de type amphétamine du méthylphénidate.
Ook in de literatuur wordt hier melding van gemaakt. Dit ongewenst effect houdt verband met het amfetamine effect van methylfenidaat.

Même en l'absence de réévaluation spécifique, les antipsychotiques font l'objet, comme tout médicament autorisé, d'une surveillance continue via la pharmacovigilance spontanée (notification au CBPH par les professionnels de la santé) et via la notification par les détenteurs d'autorisations de mise sur le marché de rapports individuels d'effets indésirables graves et de rapports périodiques de sécurité.
Zelfs in afwezigheid van een specifieke herevaluatie maken de antipsychotica, zoals elk ander geregistreerd geneesmiddel, deel uit van een continu toezicht via de spontane farmacovigilantie (melding aan het BCGH door gezondheidswerkers) en via de melding door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen van individuele rapporten van ernstige ongewenste effecten en van periodieke veiligheidsrapporten.

À la suite de cette communication, les autorités française ont collecté, auprès de tous les États membres différentes données concernant la Mifégyne (effets indésirables rapportés, données d'utilisation, ..) dans le but de procéder à une évaluation des données disponibles afin de pouvoir confirmer ou infirmer les éléments de la communication de la FDA.
Volgend op deze mededeling hebben de Franse autoriteiten verschillende gegevens betreffende Mifegyne verzameld bij alle lidstaten (gerapporteerde ongewenste effecten, gegevens in verband met het gebruik) met als doel over te gaan tot een evaluatie van de beschikbare gegevens om zo de elementen van de mededeling van de FDA te kunnen bevestigen of te ontkrachten.