Vertaling van "rapport strattera risk benefit assessment " (Frans → Nederlands) :

Il y a beaucoup d'émoi aux Pays-Bas au sujet de la diffusion partielle du rapport Strattera Risk Benefit Assessment.
In Nederland bestaat er heel wat commotie omtrent de gedeeltelijke vrijgave van het rapport Strattera Risk Benefit Assessment.

1) La ministre est-elle au courant de la diffusion partielle du rapport Strattera Risk Benefit Assessment et des sérieures implications qui en découleraient en ce qui concerne le suicide chez les jeunes utilisant quotidiennement ce remède.
1) Is de geachte minister op de hoogte van de gedeeltelijke vrijgave van het rapport Strattera Risk Benefit Assessment en de ernstige implicaties die uit dit rapport zouden voortvloeien wat betreft zelfmoord bij jongeren die deze medicatie dagelijks gebruiken ?

1) Le département « vigilance » de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) a été averti de la divulgation partielle du « Preliminary Assessment Report – Strattera (atomoxétine) – Risk Benefit Assessment » via un « Rapid Alert » début 2006, envoyé par l’Agence des Médicaments britannique MHRA (le Royaume Uni est l’état de référence pour Strattera et rédige les rapports d’évaluation pour ce médicament).
1) Het departement “vigilantie” van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) werd op de hoogte gebracht van de gedeeltelijke vrijgave van het “Preliminary Assessment Report – Strattera (atomoxetine) – Risk Benefit Assessment” via een “Rapid Alert” begin 2006, verstuurd door het Britse geneesmiddelenagentschap MHRA (het Verenigd Koninkrijk is referentielidstaat voor Strattera en stelt bijgevolg de evaluatierapporten voor dit geneesmiddel op).

Le protocole de cette étude est en cours d'évaluation et les résultats finaux sont attendus 48 mois après l'approbation de ce protocole; des rapports intermédiaires devront être soumis à intervalles réguliers auprès du PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee).
Het onderzoeksprotocol wordt momenteel geëvalueerd en de eindresultaten worden verwacht binnen 48 maanden na goedkeuring van dat protocol; er dienen op regelmatige tijdstippen tussentijdse verslagen te worden ingediend bij het PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee).

Art. 3. Ce montant vise à permettre à l'Institut scientifique de Santé publique d'opérer à titre prioritaire la surveillance nationale de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob, de la poliomyélite, de la rougeole et de la rubéole en Belgique : En ce qui concerne la maladie de Creutzfeldt-Jakob, les activités suivantes seront coordonnées par l'Institut scientifique de Santé publique : 1° suivi épidémiologique de la maladie de Creutzfeldt-Jakob et de l'apparition d'une forme variante; 2° établir une procédure de crise et établir un risk assessment en cas de besoin; 3° participer à l'élaboration de recommandations pour la prévention de la transmission de la maladie notamment dans les hôpitaux, dans le cadre des activités du Conseil Supérieur de la Santé; 4° évaluer et assurer la coordination du réseau de surveillance de la maladie; 5° transmission des informations relatives aux risques sanitaires au Management de crise du SPF Santé publique, Sécurité de la chaine alimentaire et Environnement; 6° Dans le cadre de l'élimination de la rougeole/rubéole et de l'éradication de la poliomyélite, objectifs de l'OMS, le WIV-ISP est chargé des tâches suivantes; 1° mise en place d'un système de surveillance permettant la détection rapide des cas de paralysie flasque aiguë et de rougeole et de rubéole; 2° recherche des informations cliniques et épidémiologiques de chaque cas afin de prendre les mesures de prévention nécessaires en collaboration avec les partenaires; 3° investigations de tout épisode épidémique; 4° transmission des informations relatives aux risques sanitaires au Management de crise du SPF Santé publique, Sécurité de la chaine alimentaire et Environnement; 5° coordination et secrétariat du Comité de Certification de l'éradication de la Poliomyélite et du Comité de suivi de l'Elimination de la rougeole et de la rubéole et du comité de certification; 6° répondre aux demandes européennes (ECDC) et internationales (OMS); 7° notification des cas à l'OMS et rédactio ...
Art. 3. Deze toelage moet het Wetenschappelijk Instituut Volks-gezondheid in de mogelijkheid stellen om prioritair de surveillance van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, polio, mazelen en rubella in België te waarborgen : Betreffende de ziekte van Creutzfeldt-Jakob omvat dit de volgende activiteiten die gecoördineerd worden door het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid : 1° epidemiologische opvolging van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob en van verschijningen in een variante vorm; 2° ontwikkeling van een crisisprocedure en opstellen van een risk assessment in geval van nood; 3° deelname aan de verspreiding van de aanbevelingen aangaande de preventie van de transmissie van de ziekte (meer bepaald in de ziekenhuizen) in het kader van de activiteiten van de Hoge Gezondheidsraad; 4° de coördinatie waarborgen van het netwerk ter controle van de ziekte; 5° transmissie van informatie inzake de gezondheidsrisico's aan het Crisisbeheer van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 6° In het kader van de eliminatie van mazelen/rubella en de uitroeiing van polio, doelstellingen van de WGO, is het WIV-ISP met volgende taken bedeeld; 1° ontwikkeling van een controlesysteem die een snelle detectie toelaat van gevallen van extreme slappe verlamming, mazelen en rubella; 2° in samenwerking met de partners, opzoeken van informatie (medisch en epidemiologisch) van ieder geval vooraleer de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen te nemen; 3° onderzoek van elke epidemische episode; 4° transmissie van gerelateerde informatie inzake gezondheidsrisico's aan het Crisisbeheer van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 5° coördinatie en waarneming van secretariaat van het Comité ter Certificatie inzake de uitroeiing van polio en van het Comité ter opvolging van de eliminatie van mazelen/rubella en certificatiecommissie; 6° antwoorden op Europese (ECDC) en internationale vragen (WGO); 7° melding van gevallen aan de WGO e ...

Art. 3. La Conférence interministérielle approuve, via cet accord, les missions suivantes pour la structure nationale d'évaluation des risques sanitaires (Risk Assessment Group) dont la composition reste inchangée par rapport au Protocole d'accord du 11 mars 2008 :
Art. 3. De Interministeriële conferentie keurt, via dit akkoord, de volgende opdrachten goed voor de nationale evaluatiestructuur van gezondheidsrisico's (Risk Assessment Group) waarvan de samenstelling ongewijzigd blijft ten opzichte van het Protocolakkoord van 11 maart 2008 :

[9] «Environmental Risk Assessment of Polydimethylsiloxane used in Detergent Applications», rapport élaboré pour le Centre Européen des Silicones, 15 mars 2006
[9] Environmental Risk Assessment of Polydimethylsiloxane used in Detergent Applications, rapport samengesteld voor het Centre Européen des Silicones, 15 maart 2006.

2. rappelant que le rapport STOA (Scientific and Technological Options Assessment) de mai 2002 "Health risks posed by silicone implants in general with spécial attention to breast implants", n'avait pas exclu ces mêmes dangers;
2. overwegende dat deze risico's volgens het rapport van de STOA (Scientific and Technological Options Assessment) van mei 2002 over "Gezondheidsrisico's veroorzaakt door siliconenimplantaten in het algemeen, met speciale aandacht voor borstimplantaten" niet uitgesloten mogen worden geacht,