Vertaling van "règlement relatif aux dispositifs médicaux prévoit différentes " (Frans → Nederlands) :

Dans ce sens, le projet de Règlement relatif aux dispositifs médicaux prévoit différentes obligations pour les États membres au sujet d'activités de surveillance de marché afin d'arriver à haut niveau d'harmonisation et de collaboration.
In die zin bepaalt de ontwerpverordening betreffende medische hulpmiddelen verschillende verplichtingen voor de lidstaten in het kader van het markttoezicht teneinde een hoog niveau van harmonisatie en samenwerking te bereiken.

Pour permettre aux fabricants et aux autorités de s'adapter, les nouvelles règles ne s'appliqueront qu'au terme d'une période transitoire de 3 ans après la publication du règlement relatif aux dispositifs médicaux et de 5 ans après la publication du règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Om fabrikanten en autoriteiten in staat te stellen zich aan de nieuwe regels aan te passen zullen die regels pas gelden na een overgangsperiode van drie jaar na de bekendmaking van de verordening medische hulpmiddelen en vijf jaar na de bekendmaking van de verordening medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.

La Commission se félicite de l'adoption des deux règlements relatifs aux dispositifs médicaux qu'elle avait proposés et qui établissent un cadre législatif européen, modernisé et plus solide, destiné à assurer une meilleure protection de la santé publique et de la sécurité des patients.
De Commissie is verheugd met de goedkeuring van haar voorstel voor twee verordeningen voor een robuuster en moderner Europees wettelijk kader met betrekking tot medische hulpmiddelen, die erop gericht zijn de patiëntveiligheid en de volksgezondheid beter te beschermen.

Ainsi, le but est que le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux puisse prévoir que bien qu'elles ne soient pas des dispositifs médicaux, les lentilles fantaisistes tombent quand même dans son champ d'application, tout comme d'autres dispositifs, comme par exemple les dispositifs implantables à but purement esthétique.
Het is de bedoeling dat fantasielenzen, die geen medische hulpmiddelen zijn, overeenkomstig de nieuwe verordening betreffende medische hulpmiddelen toch onder het toepassingsgebied ervan kunnen worden gebracht, net als andere hulpmiddelen, zoals implantaten voor louter esthetische doeleinden.

Il est effectivement prévu que le Règlement relatif aux dispositifs médicaux s'appliquerait également à des groupes de produits sans but médical intentionnel tels qu'énumérés à l'annexe XV de ce Règlement.
Er wordt effectief voorzien dat de Verordening betreffende medische hulpmiddelen ook zal gelden voor productengroepen zonder medische doeleinden, zoals opgesomd in bijlage XV bij die Verordening.

Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) nº 178/2002 et le règlement (CE) nº 1223/2009, et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (JO L 117 du 5.5.2017, p. 1-175)
Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 1-175)

Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE et le règlement (CE) nº 178/2002 et le règlement (CE) nº 1223/2009, et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (JO L 117 du 5.5.2017, p. 1-175)
Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 1-175)

Elle doit aboutir à la refonte des trois directives actuelles en deux règlements, l'un relatif aux dispositifs médicaux et l'autre relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
De drie richtlijnen zullen worden herschikt tot twee verordeningen: een verordening betreffende medische hulpmiddelen en een verordening betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.