Une autorisation de mise sur le marché peut être accordée sous réserve de certaines conditions et restr
ictions spécifiques selon lesquelles le demandeur est tenu d’introduire des procéd
ures particulières, notamment en ce qui concerne la sécurité et l’efficacité du médicament vétérinaire, lorsque, conformément à l’article 22, le demandeur peut démontrer qu’il n’est pas en me
sure de fournir des données complètes sur l’eff ...[+++]icacité et la sécurité dans des conditions d’utilisation normales.
Een vergunning voor het in de handel brengen kan worden verleend onder bepaalde specifieke voorwaarde en beperkingen, die de aanvrager ertoe verplichten specifieke procedures te volgen, met name met betrekking tot de veiligheid en doeltreffendheid van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, wanneer de aanvrager, zoals bepaald in artikel 22, kan aantonen dat hij geen volledige gegevens over de doeltreffendheid en de veiligheid bij normaal gebruik kan verschaffen.