Vertaling van "substance active fabriquée étaient " (Frans → Nederlands) :

Sur environ 1.000 substances actives qui étaient alors autorisées dans l'Union européenne, 26 % seulement ont été maintenues.
Van de ongeveer 1.000 stoffen die toen in één van de EU-lidstaten waren toegelaten, is maar 26 % overgebleven.

Sur environ 1.000 substances actives qui étaient alors autorisées dans l'Union européenne, 26 % ont été maintenues.
Van de ongeveer 1.000 stoffen die toen in één van de EU-lidstaten waren toegelaten, zijn er 26 % overgebleven.

Sur environ 1000 substances actives qui étaient alors autorisées dans l'Union européenne, 26 % seulement ont été maintenues.
Van de ongeveer 1000 stoffen die toen in één van de EU-lidstaten waren toegelaten, is er maar 26 % overgebleven.

Il s’est révélé impossible de procéder à une évaluation fiable de l’exposition des eaux souterraines, car les données relatives au métabolite dichloronitrométhane et aux impuretés de la substance active fabriquée étaient manquantes.
Een betrouwbare beoordeling van de blootstelling van het grondwater was niet mogelijk aangezien gegevens met betrekking tot de metaboliet dichloornitromethaan en onzuiverheden van de werkzame stof in het product ontbraken.

6) de respecter les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication figurant à l'annexe IV du présent arrêté, complétée des spécifications figurant à l'annexe IVquater du présent arrêté et d'utiliser seulement soit des médicaments autorisés, soit des substances actives fabriquées conformément aux bonnes pratiques de fabrication des substances actives et distribuées conformément aux bonnes pratiques de distribution des substances actives, soit des matières premières conformément à l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens d'officine conformément aux conditions visées à l'article 102, § 1 .
6) de beginselen en richtsnoeren voor goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen, opgenomen in bijlage IV van dit besluit, aangevuld met de specificaties, opgenomen in bijlage IVquater van dit besluit, na te leven en dientengevolge uitsluitend hetzij vergunde geneesmiddelen, hetzij actieve substanties te gebruiken die vervaardigd zijn overeenkomstig goede praktijken bij de vervaardiging van actieve substanties en verdeeld overeenkomstig de goede praktijken bij de distributie van actieve substanties, hetzij grondstoffen conform het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden overeenkomstig de voorwaarden bedoeld in artikel 102, § 1.

« 7) de respecter les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication des médicaments et d'utiliser seulement des substances actives fabriquées conformément aux bonnes pratiques de fabrication des substances actives et distribuées conformément aux bonnes pratiques de distribution des substances actives.
« 7) de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij de vervaardiging van geneesmiddelen na te leven en dientengevolge uitsluitend actieve substanties te gebruiken die vervaardigd zijn overeenkomstig goede praktijken bij de vervaardiging van actieve substanties en verdeeld overeenkomstig de goede praktijken bij de distributie van actieve substanties.

Lors de la fabrication, seules des substances actives fabriquées conformément aux bonnes pratiques de fabrication des substances actives et distribuées conformément aux bonnes pratiques de distribution des substances actives peuvent être utilisées.
Er kunnen bij de vervaardiging uitsluitend actieve substanties worden gebruikt die vervaardigd zijn overeenkomstig goede praktijken bij de vervaardiging van actieve substanties en verdeeld overeenkomstig de goede praktijken bij de distributie van actieve substanties.

Ce sont les substances actives les plus problématiques qui ont été retirées, donc celles qui par leur impact sur les eaux souterraines, la santé et l'environnement étaient de nature à induire les coûts externes les plus élevés.
Het zijn met name de meest problematische die verdwenen zijn, dus deze die door hun impact op grondwater, gezondheid en leefmilieu van aard zijn om de hoogste externe kosten met zich mee te brengen.

Ce sont les substances actives problématiques qui ont été retirées, donc celles qui par leur impact sur les eaux souterraines, la santé et l'environnement étaient de nature à induire les coûts externes les plus élevés.
Het zijn met name de problematische die verdwenen zijn, dus deze die door hun impact op grondwater, gezondheid en leefmilieu van aard zijn om de hoogste externe kosten met zich mee te brengen.

vii) Lorsque les études sont réalisées sur la substance active produite en laboratoire ou dans une unité de production pilote, elles devront être répétées sur la substance active fabriquée, à moins qu'il puisse être prouvé que la substance d'essai utilisée est essentiellement la même aux fins des essais et de l'évaluation du comportement écotoxicologique.
vii) Als er studies worden gedaan met werkzame stof die is bereid in het laboratorium of in een proeffabriek, dan moeten voor de milieutoxicologische proeven en evaluatie die studies worden herhaald met de fabrieksmatig bereide werkzame stof, tenzij aannemelijk kan worden gemaakt dat de testmaterialen in essentie dezelfde zijn.