Vertaling van "traitant off label " (Frans → Nederlands) :

Un médicament ayant déjà une AMM peut toujours être utilisé dans une indication non-autorisée dans le cadre d’un « off-label » use mais sera délivré sous l’entière responsabilité du médecin traitant et ne pourra pas bénéficier d’un remboursement.
Een geneesmiddel dat reeds over een VHB beschikt kan nog worden gebruikt voor een niet-vergunde indicatie op grond van “off-label”-gebruik, maar zal worden afgeleverd onder de volledige verantwoordelijkheid van de behandelende arts en kan niet in aanmerking komen voor terugbetaling.

Cela signifie qu'une prescription médicale de Celebrex visant le traitement de la «douleur» est en principe une prescription «hors indication enregistrée» et tombe par conséquent sous la responsabilité propre du médecin traitant («off label use»).
Dit betekent dat een medisch voorschrift voor Celebrex ter behandeling van «pijn» in principe een voorschrift «buiten geregistreerde indicatie» is en bijgevolg valt onder de eigen verantwoordelijkheid van de behandelende arts («off label use»).